@海南高效空气过滤器检漏--持正检测 在高效空气过滤器表面扫描,扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测,其方式如下:a.每一高效空气过滤器和其边框均需测试。b.高效空气过滤器之表面时,将探漏器摆设如图 (b),用短边方向前进, 覆盖全高效空气过滤器。c.扫描高效空气过滤器边框时,尤其高效空气过滤器与Ceiling Grid之间,探漏器摆设可以如上,涵盖全部接缝。d.利用微粒计数器之方锥形(10mm*60mm)采样器置于高效空气过滤器下 25mm左右,以50mm/sec速度仪动。e.气胶光度计上的读数是上下游百分比值,因此若是数值大于0.01,即可怀疑为泄漏,可退回约100mm反复再测,如果没有持续高读数,则可继续测试,反之即为有泄漏,需作记录且日后修补或更换。
海南高效空气过滤器检漏--持正检测 高效过滤器检漏周期:FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏,我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测,建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
高效空气过滤器安装后的检漏是确认安装质量,检测高效空气过滤器送风口的整个面、过滤器的周边、过滤器外框和安装框架之间的密封处。检漏时,从过滤器的上风侧引入测试气溶胶,并立即在其下风侧进行检测。该项测试一般在洁净室(区)的“空态”或“静态”进行。
海南高效空气过滤器检漏--持正检测高效过滤器维护:维护高效过滤器是一个很重要的问题,那么如何才能维护好高效过滤器呢?我们先了解一下什么是高效过滤器:高效过滤器主要用于捕集0.3um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物。采用细玻璃纤维纸作滤料,胶版纸、铝膜等材料作分割板,与高效过滤器外框制作而成。每台均经测试,具有过滤效率高、阻力低、容尘量大等特点。高效过滤器如何维护呢?
海南高效空气过滤器检漏--持正检测 DOP/PAO检漏原理:高效过滤器的检漏通常采用PAO发生器在滤器上游发尘,使用气溶胶光度计检测滤器上下游气溶胶浓度来判定滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低,仅用粒子计数器在不发尘的情况下检测,较难发现有泄漏,需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。当气流被真空泵抽至光散射室时,其中的颗粒物质散射光线至光电倍增管。在光电倍增管中,光被转换成电信号,此信号经放大和数字化后由微处理器分析,从而测定散射光的强度。通过与参比物质产生的信号的对比,可以直接测量气体中颗粒物质的质量浓度,因此其用途十分广泛。
一、检测要求:①一般采用粒子计数器法进行检漏,被检高效过滤器必须已检测过风量,并在设计风速的80%~120%之间运行。②对于被检高效过滤器上风侧的微粒浓度符合如下要求。·对受控粒径≥0.5μm的浓度,必须大于等于3.5×104pc/L;·对受控粒径≥0.1μm的浓度,必须大于等于3.5×106~3.5×107pc/L。
海南高效空气过滤器检漏--持正检测 高效空气过滤器安装后的检漏是确认安装质量,检测高效空气过滤器送风口的整个面、过滤器的周边、过滤器外框和安装框架之间的密封处。检漏时,从过滤器的上风侧引入测试气溶胶,并立即在其下风侧进行检测。该项测试一般在洁净室(区)的“空态”或“静态”进行。
检漏的范围:1.过滤器的滤材;2.过滤器的滤材与其框架内部的连接;3.过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑狂架之间;4.支撑框架和墙壁或顶棚之间;
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