@海南gmp车间高效过滤器检漏费用--持正检测 2.高效检漏方法，扫描法和光度计法
海南gmp车间高效过滤器检漏费用--持正检测 易穿透粒径法（MPPS），采用粒子计数器作为检测仪器，使用的气溶胶同时，此法是欧盟EN1822标准所规定，与粒子计数法的区别是，以过滤器易穿透的粒径作为测试用粒径；
测试仪器：使用仪器为气胶光度计（Aerosol Photometer）与微粒产生器（Aerosol Generator）。气胶光度计的显示版有模拟与数字两种，每年必须校正一次。微粒产生器有两种，一种是普通的微粒产生器，只要求高压空气，另一种是加热型微粒产生器，要高压空气和电源，微粒产生器不需要校正。
海南gmp车间高效过滤器检漏费用--持正检测 高效过滤器检漏方法--粒子计数器法；测试原理:将含尘气流以很小的流速通过强光照明区,被测空气中的尘粒依次通过时,每个尘粒将产生一次光散射,形成一个光脉冲信号,根据光脉冲信号幅度的大小与粒子表面的大小成正比的关系,由光电倍增管测得粒子数及亮度,确定其过滤效率。
海南gmp车间高效过滤器检漏费用--持正检测 高效过滤器是实现无菌环境的重要设备，高效过滤器完整性是空调净化系统的关键，也是生物安全柜等净化设备安全使用的重要性能，通过对高效过滤器检漏、分析和评价，从而保证无菌化制药生产的安全性。高效过滤器检漏一般一年一次，新安装的、更换后的高效过滤器需要重新进行完整性检测。
实际存在的问题：高效过滤器一般都在系统风量和各风口风量调整平衡后进行，根据规范要求各风口风量与设计的风量偏差小于15％，这满足被检风口在接近设计风速下进行的条件。所以当风量平衡好后要及时进行高效过滤器泄漏的检测工作。
海南gmp车间高效过滤器检漏费用--持正检测 高效过滤器检漏目的：对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
2.高效检漏方法，扫描法和光度计法
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