@医疗器械所用生物安全柜安全性能的检测单位2023已更新--山东万众检测生物安全柜一般由箱体和支架两部分组成。箱体部分主要包括以下结构：1.空气过滤系统；空气过滤系统是保证本设备性能*主要的系统，它由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空气过滤器组成。其*主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室，使工作区的下沉气流(垂直气流)流速不小于0.3m/s，保证工作区内的洁净度达到100级。同时使外排气流也被净化，防止污染环境。该系统的核心部件为HEPA过滤器，其采用特殊防火材料为框架，框内用波纹状的铝片分隔成栅状，里面填充乳化玻璃纤维亚微粒，其过滤效率可达到99.99%~*。进风口的预过滤罩或预过滤器，使空气预过滤净化后再进入HEPA过滤器中，可延长HEPA过滤器的使用寿命。2.外排风箱系统；外排风箱系统由外排风箱壳体、风机和排风管道组成。外排风机提供排气的动力，将工作室内不洁净的空气抽出，并由外排过滤器净化而起到保护样品和柜内实验物品的作用，由于外排作用，工作室内为负压，防止工作区空气外逸，起到保护操作者的目的。3.滑动前窗驱动系统；滑动前窗驱动系统由前玻璃门、门电机、牵引机构、传动轴和限位开关等组成，主要作用是驱动或牵引各个门轴，使设备在运行过程中，前玻璃门处于正常位置。4.照明光源和紫外光源位于玻璃门内侧以保证工作室内有一定的亮度和用于工作室内的台面及空气的消毒。5.控制面板上有电源、紫外灯、照明灯、风机开关、控制前玻璃门移动等装置，主要作用是设定及显示系统状态。
生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域，它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级，适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。
1、噪声：打开生物安全柜的风机和照明灯，使用声级计测量生物安全柜前面ZX水平向外300mm、工作台面上方380mm处噪声;关闭风机和照明灯，测量相同位置背景噪声。生物安全柜的噪声不过67dB。2、照度：在生物安全柜工作台面上，沿台面两内侧壁ZX连设置照度测量点，测量点之间的距离不过300mm，与侧壁Z小距离为150mm;关掉生物安全柜的灯，使用照度计从一侧起依次在测量点测量背景照度，平均背景照度应在(110±50)lx;打开生物安全柜的灯，启动风机，依次在测量点测量照度。生物安全柜平均照度不应小于650lx，每个照度实测值不小于430lx。3、振动：将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。测量生物安全柜正常工作时的振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作)，测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(振动振幅减背景振动振幅)不过5μm。
医疗器械所用生物安全柜安全性能的检测单位2023已更新--山东万众检测安全柜检测项目：进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。
生物安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知相关人员。1、工作完全后，关闭玻璃窗，保持风机继续运转10～15分钟，同时打开紫外灯，照射30分钟。2、安全柜应定期进行清洁消毒，柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜体外表面则应每天用1%的84消毒液擦拭。3、柜内使用的物品应在消毒后再取出，以防止将病原微生物带出而污染环境。
安全柜检测项目：进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。
生物安全柜检测相关标准：YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》、JG170-2005《生物安全柜》、◆安装检验：安装竣工或位置移动后，投入使用前。◆周期检验：一年至少一次的常规安全风险受控检测。◆维护检验：进行维护/维修后，如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风统的设计。◆首次安装（IQOQ）：根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011，为您实验室的生物安全柜定制测试方案，对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认，从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。◆期间核查：根据行业标准，对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制，使量值能溯源到*基准，确保检测结果的准确可靠。
医疗器械所用生物安全柜安全性能的检测单位2023已更新--山东万众检测Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜，各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s，各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排，每排Z少应有7个测量点，测量点等距分布，形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜；在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速；用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX，罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜，读取5次风量计读数，计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积，得到流入气流的平均流速。2、气流模式；(1)下降气流测试，烟雾沿工作台面的ZX线，在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下，应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试，烟在观察屏后25mm，在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试，烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过，观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内，无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试，烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过，观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏；用至少4L水充满集液槽，保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性；采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性，包括柜体抗翻倒，柜体抗变形，柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。
生物安全柜检测的依据：YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。
医疗器械所用生物安全柜安全性能的检测单位2023已更新--山东万众检测生物安全柜年检检查内容：1、首先看产品的外观结构有没有变化，产品部件有没有松动或者是缺少，若果有，要及时的补充和整改。2、产品的功能是不是还能用，有没有产品功能失灵的，若是有，需要及时调试处理，或者更换。3、检查高效过滤器是否完整，若是完整的就不必要调整什么，若是不完整那就是要及时修复。4、检查生物安全柜在工作中是否有噪音的产生，照明度是否正常，等等。
山东万众检测技术有限公司（简称：万众检测），是经山东省工商局批准成立，通过山东省质量技术局资质评审，依法成立的第三方环境检测机构，公司通过了计量科学研究、山东省计量科学研究、市计量测试计量，并取得了合格证书，同时通过了公安局化学品使用备案，可面向社会出具第三方CMA检测报告，检测报告在人民境内具有法律效力。(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)公司坚持“科学、公正、准确、高效”的质量方针,秉承“*检测，万众，快速，一心服务”的服务宗旨，以科技创新求发展；以质量保证求生存；以诚信待客求合作，坚持独立检测，独立判断，向社会各界提供公正技术服务的原则，建设一家让政府放心，让客户满意的独立的公正性的第三方检测机构；严格按照质量体系的要求开展检测工作，不断致力于提高检测人员素质和检测工作水平，不断完善自身机制，持续改进质量体系的有效性，实现公司的全面发展。
