@海南高效过滤器扫漏检测费用--持正检测 高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目,自2010版GMP实施以来,越来越受到大家的重视。现已成为制药企业的必检项目,医院、电子、食品、化妆品等行业进行高效过滤器检漏的单位也越来越多。下文就给大家具体介绍一下高效过滤器检漏的方法。
海南高效过滤器扫漏检测费用--持正检测测试方式有:1.气胶光度计测试法;2. 微粒计数器测试法;3.全效率测试法;4.外气测试法
检测频度: 在安装或更换高效过滤器时应进行检测。正常使用情况下,每年至少检测一次。
海南高效过滤器扫漏检测费用--持正检测3)DOP法:源于美国,曾在国际通行。 实验尘源为0.3μm单分散相DOP(邻苯二甲酸二辛脂,一种塑料工业常用增塑剂)液滴。“量”为含DOP空气的混浊水平。丈量粉尘的仪器为光度计(photometer)。以气样的浊度差异来断定过滤器对DOP颗粒的过滤效率。 对DOP液体加热成蒸汽,蒸汽在特定条件下冷凝成0.3μm左右的微小液滴,雾状DOP进入风道。丈量过滤器前后气样的浊度,并由此判别过滤器对0.3μm粉尘的过滤效率。 DOP法曾经有50多年的历史,这种办法曾经是国际上丈量高效过滤器常用的办法。早期,人们以为过滤器对0.3μm的粉尘难过滤,因而规则运用0.3μm粉尘丈量高效过滤器。 DOP中含苯环,人们疑心它致癌,因而许多实验室改用性能相似但不含苯环的替代物,如DOS,但实验办法仍称为“DOP法”。 丈量高效过滤器的DOP法也称“热DOP法”。与此对应的“冷DOP”是指喷管用紧缩空气在DOP液体中鼓气泡,飞溅产生雾态人工尘。 相关规范:美国**规范MIL-STD-282。
海南高效过滤器扫漏检测费用--持正检测 高效过滤器本体在进入现场前,生产厂家应按规定进行性能试验检测(如DOP试验等),并提供合格证(含性能试验结果)对于5级(100级)以上洁净室用高效过滤器、高效过滤器在现场应再次进行高效过滤器本体的性能检测。同时也要为确认高效过滤器的正确安装状态进行泄漏试验。而在大规模集成电路生产的洁净技术中(如0.1μm,1级),由于新风量往往仅是循环风量的百分之几,经过稀释上风侧也变成6级(1000级)的程度,因此,在这种情况下,就必须重新考虑采用DOP检漏试验。
3、高效过滤器扫描检漏;卸下高效过滤器的散流板,对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm),扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。检测过程中,若有报警声(即%LEAKAGE(泄漏率)过0.01%),表明有泄漏。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min 左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。 4、判断更换调整 高效过滤器泄漏资应小丁等寸0.01%。若高效过滤器在检测过程中,所有点的泄漏率都不过0.01%,则判该高效过滤器合格;若有一处泄漏率过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。 高效过滤器滤料泄漏处允许用胶水修补,但是单个泄漏处的面积不能大于面积的1%,全部泄漏处的面积不能大于面积的5%,否则必须更换。
海南高效过滤器扫漏检测费用--持正检测 高效过滤器本体在进入现场前,生产厂家应按规定进行性能试验检测(如DOP试验等),并提供合格证(含性能试验结果)对于5级(100级)以上洁净室用高效过滤器、高效过滤器在现场应再次进行高效过滤器本体的性能检测。同时也要为确认高效过滤器的正确安装状态进行泄漏试验。而在大规模集成电路生产的洁净技术中(如0.1μm,1级),由于新风量往往仅是循环风量的百分之几,经过稀释上风侧也变成6级(1000级)的程度,因此,在这种情况下,就必须重新考虑采用DOP检漏试验。
高效过滤器是实现无菌环境的重要设备,高效过滤器完整性是空调净化系统的关键,也是生物安全柜等净化设备安全使用的重要性能,通过对高效过滤器检漏、分析和评价,从而保证无菌化制药生产的安全性。高效过滤器检漏一般一年一次,新安装的、更换后的高效过滤器需要重新进行完整性检测。
持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211):1、洁净室(区)及相关受控环境;2、生物安全实验室;3、实验动物环境及设施;4、医院受控环境(手术室、辅助用房、ICU病房等);5、电子信息系统机房环境;6、生产环境卫生指标;7、物料储存环境(仓库);8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性;9、洁净工作台(包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置);10、生物安全柜