制药用水/生物安全柜验证包括哪些方面2023已更新-山东万众检测

发布时间:2023-03-22

@制药用水/生物安全柜验证包括哪些方面2023已更新--山东万众检测生物安全柜由于其使用频率高、运行时间长,根据相关要求,每年需对其性能进行检测。

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生物安全柜是用于实验室的主要隔离设备,可以防止有害悬浮微粒的扩散,对实验者、实验物和环境提供保护,安全应用于对高危险微生物、有毒物质和放射寡核苷酸的操作。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

生物安全柜的去污和清洁:生物安全柜内的所有物品的表面都要进行去污和清洁处理,并在工作完成以后从柜内取出,否则残留培养介质会为微生物的生长提供机会,生物安全柜在每次使用前和后,都要对内表面进行去污处理。

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制药用水/生物安全柜验证包括哪些方面2023已更新--山东万众检测生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

生物安全柜一般由箱体和支架两部分组成。箱体部分主要包括以下结构:1.空气过滤系统;空气过滤系统是保证本设备性能*主要的系统,它由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空气过滤器组成。其*主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室,使工作区的下沉气流(垂直气流)流速不小于0.3m/s,保证工作区内的洁净度达到100级。同时使外排气流也被净化,防止污染环境。该系统的核心部件为HEPA过滤器,其采用特殊防火材料为框架,框内用波纹状的铝片分隔成栅状,里面填充乳化玻璃纤维亚微粒,其过滤效率可达到99.99%~*。进风口的预过滤罩或预过滤器,使空气预过滤净化后再进入HEPA过滤器中,可延长HEPA过滤器的使用寿命。2.外排风箱系统;外排风箱系统由外排风箱壳体、风机和排风管道组成。外排风机提供排气的动力,将工作室内不洁净的空气抽出,并由外排过滤器净化而起到保护样品和柜内实验物品的作用,由于外排作用,工作室内为负压,防止工作区空气外逸,起到保护操作者的目的。3.滑动前窗驱动系统;滑动前窗驱动系统由前玻璃门、门电机、牵引机构、传动轴和限位开关等组成,主要作用是驱动或牵引各个门轴,使设备在运行过程中,前玻璃门处于正常位置。4.照明光源和紫外光源位于玻璃门内侧以保证工作室内有一定的亮度和用于工作室内的台面及空气的消毒。5.控制面板上有电源、紫外灯、照明灯、风机开关、控制前玻璃门移动等装置,主要作用是设定及显示系统状态。

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WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜,进行安装并正确使用,同时每年进行,这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测,至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。”

为了保障生物安全柜的安全性,应定期对安全柜进行维护和保养:1、每次使用前后应对安全柜工作区进行清洁和消毒。2、HEPA过滤器的使用寿命到期后,应由接受过生物安全柜专门培训的*人员更换。3、WHO颁布的实验室生物安全手册、美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求有下列情况者,应对生物安全柜进行安全检测:安装完毕投入使用前;一年一度的常规检测;当安全柜移位后;更换HEPA过滤器和内部部件维修后。

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制药用水/生物安全柜验证包括哪些方面2023已更新--山东万众检测生物安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通知相关人员。1、工作完全后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转10~15分钟,同时打开紫外灯,照射30分钟。2、安全柜应定期进行清洁消毒,柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜体外表面则应每天用1%的84消毒液擦拭。3、柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而污染环境。

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安全检测包括以下几个方面:1、进气流流向和风速检测:进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测,检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域;进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。2、下沉气流风速和均匀度检测:采用风速仪均匀布点测量截面风速。3、工作区洁净度检测:采用尘埃粒子计时器在工作区检测。4、噪声检测:生物安全柜前面板水平中心向外300mm,且高于工作台面380mm处用声级测量噪声。5、光照度检测:沿工作台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。6、箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500Pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。

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制药用水/生物安全柜验证包括哪些方面2023已更新--山东万众检测生物安全柜是往里面吸空气:1、而净工作台是往外吹风。2,主要用来保护人体,防止生物病菌或试剂溅出安全柜污染实验室和实验员净工作台和生物安全柜的主要区别如下。两者之间是有很大区别的。

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万众检测洁净室检测参数:洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

 

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