@海南如何快速实现高效过滤器检漏--持正检测 高效检漏原理:使用冷却方法,产生的多分散气溶胶被引入空气供应管道(高效过滤器的上游)。使其达到所需的气溶胶浓度。GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》要求高效过滤器上游的粒子浓度(≥0.3μm)必须大于或等于6000 PC/L,在高效过滤器下游,使用*小采样量大于1L/min的粒子计数器扫描被测过滤器的全断面、接缝以及高效过滤器与静压箱之间的紧密连接处。检测点应距离被测表面15mm~20mm,探头应以1.5 cm/s的速度来回扫描。
海南如何快速实现高效过滤器检漏--持正检测高效过滤器检漏验证使用设备:高效过滤器检漏系统高效过滤器检漏测试验证1.HEPA (High efficiency particulate air Filter)的定义中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,它对直径为0.3微米以上的微粒去除效率可达到99.97%以上,是烟雾、灰尘以及细菌等污染物有效的过滤媒介。2.过滤器检漏的目的洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段。3.FDA在“无菌药品生产指南”中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试, 以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。4.新建厂房验证需要:《洁净室施工及验收规范》:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
检测程序:1.在高效过滤器的上风侧引入气溶胶: 2.停止系统检漏时可直接把DOP烟雾放入空调器内。 3.2DOP发作器较小时,能够放在高效过滤器的静压箱内。
海南如何快速实现高效过滤器检漏--持正检测结果分析:检测结束后,应对本次检测进行结分析,形成《高效过滤器检漏结果报告》,其必须说明:本次检漏对车间级区个房间个已安装高效过滤器进行泄漏测试,测试数据证明:该区域已安装的高效过滤器的完整性和安装的密封性;列举所有被检测的高效过滤器的相应结果判断:符合相关标准的要求,可以投入使用;部分高效过滤器泄漏,需更换后重新测试;部分高效过滤器与静压箱连接的边框泄漏,需拆卸重新安装或采取相应的密封措施后重新测试。
海南如何快速实现高效过滤器检漏--持正检测 高效过滤器漏点原因分析:安装不当是由于安装人员责任心差造成的。房间气压调试不好,不符合设计参数。自效漏,次品厂。检查不严,过滤器质量差。运输不当,过滤材料与框架连接不紧密。
检测频次:1.在安装或更换高效过滤器时应进行检测;2.正常使用情况下,每年至少检测一次。
海南如何快速实现高效过滤器检漏--持正检测 检测要求:1.1测试方法:PAO检漏法;1.2测试范围:对于公司所有安装有高效过滤器的洁净室,包括生产车间、化验室等洁净区内的高效过滤器,都必须在现场进行检查检漏。
泄漏的定义是泄漏出上游浓度万分,由于气胶光度计可以直接显示上下游微粒浓度的比值,因此扫描高效空气过滤器非常方便。也正因其准确、可靠,美国食品与药品管制局(FDA)规定,在其管辖范围内(食品加工场所与医疗制药场所),所有的高效空气过滤器泄漏测试必须使用DOP与气胶光度计。一段时间以来,因被怀疑对人有致癌作用,现常以 DOS ( Dioctylsebaeate 癸二酸二辛脂)亦称 DEHS[di(2-ethylexyl)sebacate] 及 PAO(polyaphaolefin 聚 a 烯烃)等代替,但实验方法仍称“ DOP 法”。大气尘由于其浓度随地点及时间等变化,有时较大,有时较低,一般不用来作为检漏用。 FDA 指出在进行检漏时,选用的气溶胶应符合一定的理化要求,不应使用会引起微生物污染、造成微生物滋生的气溶胶。DOP 发生器可分为热发生和冷发生两种,热发生器是利用蒸发冷凝的原理,被雾化的气溶胶粒子用加热器蒸发,并在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下 0.3um 左右的雾状 DOP 进入风道,粒径分布在 0.1 ~ 0.3um 。冷发生器是指利用压缩空气在液体中鼓气泡,经 laskin 喷管飞溅产生物态的多分散相 DOP 气溶胶,*分布粒径在 0.65um 左右 。目前常用的热DOP比较多,所以过滤器的效率要有保证。
持正检测(山东)有限公司本着技术*、质量、客户至上的原则为广大用户提供满意的服务。(dsfzpz2211)公司致力于检验检测行业,做到“科学、公正、准确、高效、合理、满意”