药典/生物安全柜安全检测检测要求2023已更新-山东万众检测

发布时间:2023-03-22

@药典/生物安全柜安全检测检测要求2023已更新--山东万众检测生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子;事实上生物安全柜要复杂的多。同样,保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位,对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。

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生物安全柜维护和保养标准操作程序:1.对生物安全柜采用单独供电,以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2.设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3.设备出现报警时应停止使用,查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时,因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4.更换空气过滤器时应与厂家工程师联系,并进行更换,实验室工作人员不能私自进行更换,以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5.用过的过滤器必须放在密闭的容器中,并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物,引起注意并进行特殊处理。6.新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行,每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和,以确保操作的安全。7.生物安全柜性能测试应包括:送风气流的速度和送风量的测试,进口处进风速度测试,气流烟雾流型试验,空气过滤器渗透试验,安全柜泄露试验,电器漏电和接地电阻及极性试验,光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。

生物柜检测的注意事项:1、平行摆放柜内物品;2.操作宜缓慢;3、柜内移动物品时应尽量避免交叉污染;4、避免震动;5、柜内尽量不要使用明火。

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药典/生物安全柜安全检测检测要求2023已更新--山东万众检测生物安全二级(BSL-2):适合于对人和环境有中度潜在危险的病源。与BSL-1的区别在于:①实验人员均应接受过病源处理方面的特殊培训,并由有资格的工作者指导。②进行实验时限制进入实验室。③对于污染的锐器应特别注意。④某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物力抑制设备中进行,可选用Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜。

生物安全柜照明灯和风机持续运行4h后,测量生物安全柜前窗操作口面ZX外80mm处环境温度,然后测量生物安全柜工作区ZX处测柜内温度,工作区ZX温度应不高于柜外环境温度8℃。1、电机与风机;用风量计测量生物安全柜在正常运行时风机的气流流量,用压力计测量静态正压和负压;限制生物安全柜的负压气流,使初始负压读数增加初始正压读数的50%或更大,用风量计测量生物安全柜的气流流量;计算Z终的风机风量相对初始风量的变化。风机的电机应保证当生物安全柜在正常运行而不调整风机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降应不过10%。2、负压,Ⅲ级生物安全柜正常运行时工作区应有不低于120Pa的负压。

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生物安全四级(BSL-4)应用于对生命有高度危险的危险性病原或外源性病原。可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险,且引起致命的有关病原,应选用三级生物安全柜及正压防护服,如SARS病毒对人或环境具有中度潜在危险,对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级(BSL-2)或二级以上实验室中进行,为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护,实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜(B2型)。

按照《Ⅱ级生物安全柜》(YY0569-2015)、《生物安全柜》(JG170-2005)和《消毒技术规范》(2002年版)要求,Ⅱ级生物安全柜检测指标包括高效过滤器检漏、洁净度、下降气流流速、工作窗口进口平均风速、温升、气体流向、照度、噪声、振幅、紫外线灯强度。安装后、移动后、检修后、更换过滤器后还必须加测柜检漏和人员安全性、受度样本安全性和交叉感染。Ⅲ级生物安全柜还须检测静压差。

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药典/生物安全柜安全检测检测要求2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测标准:1、柜体防泄漏;柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液,同时柜内加压到500Pa,观察否有气泡产生,如果发生大的泄漏,可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试,可以定量的检测柜体的密闭性,是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性;GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用,净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒,光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器;运行生物安全柜,去掉过滤器的散流装置和保护盖,安放气溶胶发生器,将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜,产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围,沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器;对于经管道排气的生物安全柜,在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔,将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

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生物安全柜:一、生物安全柜性能检测;1、外观;2、压差;3、高效过滤器完整性;4、噪声;5、照度;6、振动;7、下降气流流速;8、流入气流流速;9、气流烟雾模式;10、洁净度;11、温升。检测用户:检验检疫、医疗机构、卫生防疫、食品药品等行业的检验机构。

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药典/生物安全柜安全检测检测要求2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测是制药和生物医学行业关键的环境保证设备,生物安全柜的检测依据专门的法规进行。生物安全柜的检测项目包括以下内容:1.外观;2.高效过滤器完整性测试;3.下降气流流速测试;4.流入气流流速测试;5.气流流型测试;6.照度,测试;7.噪音测试;8.粒子测试;9.沉降菌测试;10.浮游菌测试。

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山东万众检测技术有限公司(简称:万众检测),是经山东省工商局批准成立,通过山东省质量技术局资质评审,依法成立的第三方环境检测机构,公司通过了计量科学研究、山东省计量科学研究、市计量测试计量,并取得了合格证书,同时通过了公安局化学品使用备案,可面向社会出具第三方CMA检测报告,检测报告在人民境内具有法律效力。(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)公司坚持“科学、公正、准确、高效”的质量方针,秉承“*检测,万众,快速,一心服务”的服务宗旨,以科技创新求发展;以质量保证求生存;以诚信待客求合作,坚持独立检测,独立判断,向社会各界提供公正技术服务的原则,建设一家让政府放心,让客户满意的独立的公正性的第三方检测机构;严格按照质量体系的要求开展检测工作,不断致力于提高检测人员素质和检测工作水平,不断完善自身机制,持续改进质量体系的有效性,实现公司的全面发展。

 

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