海南如何对高效过滤器进行检漏检测标准-持正检测

发布时间:2023-03-22

@海南如何对高效过滤器进行检漏检测标准--持正检测   高效过滤器检漏作为洁净车间检测的项目,自2010版GMP实施以来,越来越受到大家的重视。现已成为制药企业的必检项目,医院、电子、食品、化妆品等行业进行高效过滤器检漏的单位也越来越多。下文就给大家具体介绍一下高效过滤器检漏的方法。

海南如何对高效过滤器进行检漏检测标准--持正检测

海南如何对高效过滤器进行检漏检测标准--持正检测 目前市场上用于高效过滤检漏的仪器厂家有很多,苏州宏瑞净化科技有限公司研发生产的高效过滤检漏装置(气溶胶光度计PM-350)可自动切换上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏,便携式扫描探头使操作者快速准确的找出偏远地点的泄漏点和决定其他泄漏比率,当过报警界线时,显示板会显示报警,可广泛应用于高效过滤器验证、药厂洁净室、食品加工等行业;此外,气溶胶发生器有两款:冷发生的气溶胶发生器HRF-4B,采用Laskin Nozzle 产尘方式及热发生的气溶胶发生器HRF-5C,采用加热发生,需采用惰性气体,适用于AC220v±10%50HZ电源。用户应按相应使用要求选择适用的仪器。

      高效过滤器本体在进入现场前,生产厂家应按规定进行性能试验检测(如DOP试验等),并提供合格证(含性能试验结果)对于5级(100级)以上洁净室用高效过滤器、高效过滤器在现场应再次进行高效过滤器本体的性能检测。同时也要为确认高效过滤器的正确安装状态进行泄漏试验。而在大规模集成电路生产的洁净技术中(如0.1μm,1级),由于新风量往往仅是循环风量的百分之几,经过稀释上风侧也变成6级(1000级)的程度,因此,在这种情况下,就必须重新考虑采用DOP检漏试验。

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海南如何对高效过滤器进行检漏检测标准--持正检测工具/原料:气胶光度计(Aerosol Photometer);微粒产生器(Aerosol Generator);

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海南如何对高效过滤器进行检漏检测标准--持正检测 一、检测要求:①一般采用粒子计数器法进行检漏,被检高效过滤器必须已检测过风量,并在设计风速的80%~120%之间运行。②对于被检高效过滤器上风侧的微粒浓度符合如下要求。·对受控粒径≥0.5μm的浓度,必须大于等于3.5×104pc/L;·对受控粒径≥0.1μm的浓度,必须大于等于3.5×106~3.5×107pc/L。

在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶。对于HVAC系统中的HEPA,为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀,可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入,并尽量减少拐弯(美国环境科学和技术学会)。

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海南如何对高效过滤器进行检漏检测标准--持正检测 2、激光粒子计数器,其工作原理与光散射粒子计数器基本相同,但由于使用了比光散射粒子计数器强100倍的He-Ne激光源,粒子大小的探测范围为0.1M。

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制药GMP厂空调高效过滤系统检漏试验:1.高效过滤器安装完毕后,通知QC检测人员对安装好的高效过滤器进行检漏。检漏操作,应严格按《高效过滤器检漏规程》执行。2.在检漏测试中,检测的泄漏处可用环氧树脂硅胶堵漏和螺栓紧固。当采用堵漏或紧固方法后,再重新扫描检测,仍无法保证密封时,该过滤器须重新更换。

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