@医疗器械所用生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新--山东万众检测生物安全柜照明灯和风机持续运行4h后，测量生物安全柜前窗操作口面ZX外80mm处环境温度，然后测量生物安全柜工作区ZX处测柜内温度，工作区ZX温度应不高于柜外环境温度8℃。1、电机与风机；用风量计测量生物安全柜在正常运行时风机的气流流量，用压力计测量静态正压和负压;限制生物安全柜的负压气流，使初始负压读数增加初始正压读数的50%或更大，用风量计测量生物安全柜的气流流量;计算Z终的风机风量相对初始风量的变化。风机的电机应保证当生物安全柜在正常运行而不调整风机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降应不过10%。2、负压，Ⅲ级生物安全柜正常运行时工作区应有不低于120Pa的负压。
生物安全柜是用于实验室的主要隔离设备，可以防止有害悬浮微粒的扩散，对实验者、实验物和环境提供保护，安全应用于对高危险微生物、有毒物质和放射寡核苷酸的操作。生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
为了保障生物安全柜的安全性，应定期对安全柜进行维护和保养：1、每次使用前后应对安全柜工作区进行清洁和消毒。2、HEPA过滤器的使用寿命到期后，应由接受过生物安全柜专门培训的*人员更换。3、WHO颁布的实验室生物安全手册、美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求有下列情况者，应对生物安全柜进行安全检测：安装完毕投入使用前；一年一度的常规检测；当安全柜移位后；更换HEPA过滤器和内部部件维修后。
医疗器械所用生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测的依据：YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。
WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜，进行安装并正确使用，同时每年进行，这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测，至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后，也要进行维护检验。”
生物安全柜的分级标准：Ⅰ级生物安全柜；Ⅰ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全，排出气流经HEPA过滤器过滤排出以保护环境。Ⅰ级生物安全柜特点如下：①工作空间前开口处有定向的流入的气流，流速0.7~1.0m/s;②在负压状态下工作;③出风经过HEPA过滤器过滤，可向实验室内排出。Ⅱ级生物安全柜；Ⅱ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入具有一定速度的气流，保护操作者;垂直的、无颗粒的层流气体保护工作区内的样品不会受到交叉感染;排出气体经HEPA过滤器过滤以保护环境。Ⅱ级生物安全柜细分为A1、A2、B1、B2型。Ⅱ级生物安全柜特点如下：①工作空间前开口处有定向的流入的气流;②经HEPA过滤器过滤后，有向下层流气流;③在负压状态下工作;④出风经过HEPA过滤器过滤排出。Ⅲ级生物安全柜；Ⅲ级生物安全柜具有全封闭、不泄露的结构，操作者必须通过手套进行操作。Ⅲ级生物安全柜特点如下：①无气流流入口，当去掉单只手套后手套连接口的气流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的负压下工作;③出风需经过双HEPA过滤器或经过一道HEPA过滤器过滤再经焚烧处理，可向实验室内排风。
生物安全柜一般由箱体和支架两部分组成。箱体部分主要包括以下结构：1.空气过滤系统；空气过滤系统是保证本设备性能*主要的系统，它由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空气过滤器组成。其*主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室，使工作区的下沉气流(垂直气流)流速不小于0.3m/s，保证工作区内的洁净度达到100级。同时使外排气流也被净化，防止污染环境。该系统的核心部件为HEPA过滤器，其采用特殊防火材料为框架，框内用波纹状的铝片分隔成栅状，里面填充乳化玻璃纤维亚微粒，其过滤效率可达到99.99%~*。进风口的预过滤罩或预过滤器，使空气预过滤净化后再进入HEPA过滤器中，可延长HEPA过滤器的使用寿命。2.外排风箱系统；外排风箱系统由外排风箱壳体、风机和排风管道组成。外排风机提供排气的动力，将工作室内不洁净的空气抽出，并由外排过滤器净化而起到保护样品和柜内实验物品的作用，由于外排作用，工作室内为负压，防止工作区空气外逸，起到保护操作者的目的。3.滑动前窗驱动系统；滑动前窗驱动系统由前玻璃门、门电机、牵引机构、传动轴和限位开关等组成，主要作用是驱动或牵引各个门轴，使设备在运行过程中，前玻璃门处于正常位置。4.照明光源和紫外光源位于玻璃门内侧以保证工作室内有一定的亮度和用于工作室内的台面及空气的消毒。5.控制面板上有电源、紫外灯、照明灯、风机开关、控制前玻璃门移动等装置，主要作用是设定及显示系统状态。
医疗器械所用生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新--山东万众检测生物安全一级（BSL-1）：适合用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小，实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开，一般按照标准的分级生物操作在开放的实验室台面上开展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制设备和设施（生物安全柜）。
生物安全柜的去污和清洁:生物安全柜内的所有物品的表面都要进行去污和清洁处理,并在工作完成以后从柜内取出,否则残留培养介质会为微生物的生长提供机会,生物安全柜在每次使用前和后,都要对内表面进行去污处理。
医疗器械所用生物安全柜的安全检测第三方检测中心2023已更新--山东万众检测生物安全四级（BSL-4）应用于对生命有高度危险的危险性病原或外源性病原。可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险，且引起致命的有关病原，应选用三级生物安全柜及正压防护服，如SARS病毒对人或环境具有中度潜在危险，对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级（BSL-2）或二级以上实验室中进行，为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护，实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜（B2型）。
山东万众检在洁净厂房使用过程中，用户应对洁净区域进行监测，并定期进行综合性能的测试，以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测，(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。
