@药典生物安全柜性能测试第三方机构2023已更新--山东万众检测根据《实验室生物安全通用要求》,为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求,需按照《YY0569-2011》、《JG170-2005》标准,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为*检测、后续检测。除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物安全柜检测。
人员、产品与交叉污染保护:(1)人员保护;人员保护有2种检测方法:微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢,测试后要经过细菌培养,操作复杂,用时较长,不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的,测试方法与微生物法相同,用碘化钾代替了细菌,可当场验证生物安全柜污染控制性能,操作性强,用时较短。(2)产品保护;在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区,一端贴住工作区的后壁,另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外,喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m,喷雾方向平行于台面,正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器,运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验,菌落数应不过5CFU/次,对照皿应阳性。(3)交叉污染保护;将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内,紧靠左侧内壁的ZX,喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处,喷射方向平行于台面,正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方,距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿,距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器,运行5min。15min后盖上培养皿,37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验,菌落数应不过2CFU/次。
药典生物安全柜性能测试第三方机构2023已更新--山东万众检测安全柜检测项目:进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。
生物安全柜的优点:生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上,生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境,防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。
生物安全柜:一、生物安全柜性能检测;1、外观;2、压差;3、高效过滤器完整性;4、噪声;5、照度;6、振动;7、下降气流流速;8、流入气流流速;9、气流烟雾模式;10、洁净度;11、温升。检测用户:检验检疫、医疗机构、卫生防疫、食品药品等行业的检验机构。
人员、产品与交叉污染保护:(1)人员保护;人员保护有2种检测方法:微生物法和碘化钾法。微生物法需制备枯草芽孢、杆菌芽孢,测试后要经过细菌培养,操作复杂,用时较长,不便于外出开展检测。碘化钾法是定义在EN12469上的,测试方法与微生物法相同,用碘化钾代替了细菌,可当场验证生物安全柜污染控制性能,操作性强,用时较短。(2)产品保护;在生物安全柜的工作台面上排满敞开的琼脂培养皿;圆筒固定在台面上的ZX区,一端贴住工作区的后壁,另一端从前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm,圆筒的轴线高于台面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在柜外,喷雾器喷射轴在生物安全柜ZX并与操作口上沿平齐。喷雾器的喷嘴前端位于操作口外100m,喷雾方向平行于台面,正对操作口;一个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;启动喷雾器,运行5min。喷雾器关闭5min后盖上琼脂培养皿的盖子;将培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢杆菌芽孢进行试验,菌落数应不过5CFU/次,对照皿应阳性。(3)交叉污染保护;将盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢悬浮液的喷雾器置于生物安全柜内,紧靠左侧内壁的ZX,喷雾器喷射轴线在工作台面上76~30mm处,喷射方向平行于台面,正对对面的侧壁;两排对照培养皿位于喷嘴下方,距喷雾器所在侧壁360mm处放一排培养皿,距喷雾器所在侧壁360mm外放一排培养皿。启动喷雾器,运行5min。15min后盖上培养皿,37.0℃培养。将喷雾器放于靠右侧内壁ZY重复测量。培养基培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至培养时间达44~48h时检查计数。Ⅱ级生物安全柜用枯草芽孢、杆菌芽孢进行实验,菌落数应不过2CFU/次。
药典生物安全柜性能测试第三方机构2023已更新--山东万众检测安全检测包括以下几个方面:1、进气流流向和风速检测:进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测,检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域;进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。2、下沉气流风速和均匀度检测:采用风速仪均匀布点测量截面风速。3、工作区洁净度检测:采用尘埃粒子计时器在工作区检测。4、噪声检测:生物安全柜前面板水平中心向外300mm,且高于工作台面380mm处用声级测量噪声。5、光照度检测:沿工作台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。6、箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500Pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。
生物安全柜检测相关标准:YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》、JG170-2005《生物安全柜》、◆安装检验:安装竣工或位置移动后,投入使用前。◆周期检验:一年至少一次的常规安全风险受控检测。◆维护检验:进行维护/维修后,如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风统的设计。◆首次安装(IQOQ):根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011,为您实验室的生物安全柜定制测试方案,对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认,从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。◆期间核查:根据行业标准,对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制,使量值能溯源到*基准,确保检测结果的准确可靠。
药典生物安全柜性能测试第三方机构2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测的项目包括:外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、气流模式、温升、悬浮粒子、高效过滤器完整性等。进行测量的参数范围:风速:(0~30)m/s;风量:(250~3000)m3/h;照度:(0~1000)lx;洁净度:(0.3~10)μm;噪声:(30~130)dB。其中,外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度为常规检测参数,涉及到生物安全柜的基本运行性能。气流模式、温升、紫外灯、高效过滤器完整性为辅助检测参数,涉及到生物安全柜的运行状态和耗材使用寿命情况。
山东万众检测技术有限公司是一家*第三方检测(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888),洁净室检测包括食品厂、药厂、生物安全实验室、手术室等洁净场所,检测项目包括沉降菌、浮游菌、空气洁净度、过滤器检漏、照度、温湿度、自净时间、风量、换气次数、压差等项目。