@制药用水/生物安全柜环境检测*检测2023已更新--山东万众检测按照《Ⅱ级生物安全柜》(YY0569-2015)、《生物安全柜》(JG170-2005)和《消毒技术规范》(2002年版)要求,Ⅱ级生物安全柜检测指标包括高效过滤器检漏、洁净度、下降气流流速、工作窗口进口平均风速、温升、气体流向、照度、噪声、振幅、紫外线灯强度。安装后、移动后、检修后、更换过滤器后还必须加测柜检漏和人员安全性、受度样本安全性和交叉感染。Ⅲ级生物安全柜还须检测静压差。
安全柜检测项目:进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。
生物安全柜维护和保养标准操作程序:1.对生物安全柜采用单独供电,以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2.设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3.设备出现报警时应停止使用,查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时,因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4.更换空气过滤器时应与厂家工程师联系,并进行更换,实验室工作人员不能私自进行更换,以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5.用过的过滤器必须放在密闭的容器中,并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物,引起注意并进行特殊处理。6.新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行,每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和,以确保操作的安全。7.生物安全柜性能测试应包括:送风气流的速度和送风量的测试,进口处进风速度测试,气流烟雾流型试验,空气过滤器渗透试验,安全柜泄露试验,电器漏电和接地电阻及极性试验,光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。
制药用水/生物安全柜环境检测*检测2023已更新--山东万众检测生物安全柜主要检测项目包括:悬浮粒子数;浮游菌;照度;噪声;下降气流流速;流入气流流速;工作窗口气流模式;高效过滤器(PAO)检漏;外观;气流模式;紫外灯;洁净度。
1、噪声:打开生物安全柜的风机和照明灯,使用声级计测量生物安全柜前面ZX水平向外300mm、工作台面上方380mm处噪声;关闭风机和照明灯,测量相同位置背景噪声。生物安全柜的噪声不过67dB。2、照度:在生物安全柜工作台面上,沿台面两内侧壁ZX连设置照度测量点,测量点之间的距离不过300mm,与侧壁Z小距离为150mm;关掉生物安全柜的灯,使用照度计从一侧起依次在测量点测量背景照度,平均背景照度应在(110±50)lx;打开生物安全柜的灯,启动风机,依次在测量点测量照度。生物安全柜平均照度不应小于650lx,每个照度实测值不小于430lx。3、振动:将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。测量生物安全柜正常工作时的振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作),测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(振动振幅减背景振动振幅)不过5μm。
为了保障生物安全柜的安全性,应定期对安全柜进行维护和保养:1、每次使用前后应对安全柜工作区进行清洁和消毒。2、HEPA过滤器的使用寿命到期后,应由接受过生物安全柜专门培训的*人员更换。3、WHO颁布的实验室生物安全手册、美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求有下列情况者,应对生物安全柜进行安全检测:安装完毕投入使用前;一年一度的常规检测;当安全柜移位后;更换HEPA过滤器和内部部件维修后。
生物安全柜使用注意事项:操作者;生物安全柜如果使用不当,其防护作用就可能大大受到影响。紫外灯:生物安全柜中不需要紫外灯.如果使用紫外灯的话,应该每周进行清洁,以除去可能影响其杀菌效果的灰尘和污垢。明火:在生物安全柜内所形成的几乎没有微生物的环境中,应避免使用明火。溢出:实验室中要张贴如何处理溢出物的实验室操作规则,每一位使用实验室的成员都要阅读并理解这些规程。:在安装时以及每隔一定时间以后,应由有资质的*人员按照生产商的说明对每一台生物安全柜的运行性能以及完整性进行,以检查其是否符合*及国际的性能标准。清洁和消毒:由于剩余的培养基可能会使微生物生长繁殖,因此在实验结束时,包括仪器设备在内的生物安全柜里的所有物品都应清除表面污染,并移出安全柜。清除污染:生物安全柜在移动以及更换过滤器之前,必须清除污染。个体防护装备:在使用生物安全柜时应穿着个体防护服。警报器:可以在两种警报器中选择一种来装备生物安全柜。
制药用水/生物安全柜环境检测*检测2023已更新--山东万众检测WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜,进行安装并正确使用,同时每年进行,这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测,至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。”
WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜,进行安装并正确使用,同时每年进行,这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测,至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。”
制药用水/生物安全柜环境检测*检测2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测的依据:YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。
万众检测洁净室检测参数:洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。