@制药用水/生物安全柜检验检测,第三方服务公司2023已更新--山东万众检测生物安全柜年检检查内容:1、首先看产品的外观结构有没有变化,产品部件有没有松动或者是缺少,若果有,要及时的补充和整改。2、产品的功能是不是还能用,有没有产品功能失灵的,若是有,需要及时调试处理,或者更换。3、检查高效过滤器是否完整,若是完整的就不必要调整什么,若是不完整那就是要及时修复。4、检查生物安全柜在工作中是否有噪音的产生,照明度是否正常,等等。
生物安全柜的分级标准:Ⅰ级生物安全柜;Ⅰ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全,排出气流经HEPA过滤器过滤排出以保护环境。Ⅰ级生物安全柜特点如下:①工作空间前开口处有定向的流入的气流,流速0.7~1.0m/s;②在负压状态下工作;③出风经过HEPA过滤器过滤,可向实验室内排出。Ⅱ级生物安全柜;Ⅱ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入具有一定速度的气流,保护操作者;垂直的、无颗粒的层流气体保护工作区内的样品不会受到交叉感染;排出气体经HEPA过滤器过滤以保护环境。Ⅱ级生物安全柜细分为A1、A2、B1、B2型。Ⅱ级生物安全柜特点如下:①工作空间前开口处有定向的流入的气流;②经HEPA过滤器过滤后,有向下层流气流;③在负压状态下工作;④出风经过HEPA过滤器过滤排出。Ⅲ级生物安全柜;Ⅲ级生物安全柜具有全封闭、不泄露的结构,操作者必须通过手套进行操作。Ⅲ级生物安全柜特点如下:①无气流流入口,当去掉单只手套后手套连接口的气流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的负压下工作;③出风需经过双HEPA过滤器或经过一道HEPA过滤器过滤再经焚烧处理,可向实验室内排风。
生物安全柜的优点:生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上,生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境,防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。
制药用水/生物安全柜检验检测,第三方服务公司2023已更新--山东万众检测安全柜检测项目:进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。
生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为*检测、后续检测。除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物安全柜检测。
生物安全柜维护和保养标准操作程序:1.对生物安全柜采用单独供电,以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2.设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3.设备出现报警时应停止使用,查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时,因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4.更换空气过滤器时应与厂家工程师联系,并进行更换,实验室工作人员不能私自进行更换,以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5.用过的过滤器必须放在密闭的容器中,并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物,引起注意并进行特殊处理。6.新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行,每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和,以确保操作的安全。7.生物安全柜性能测试应包括:送风气流的速度和送风量的测试,进口处进风速度测试,气流烟雾流型试验,空气过滤器渗透试验,安全柜泄露试验,电器漏电和接地电阻及极性试验,光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。
生物安全一级(BSL-1):适合用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人疾病,对实验人员和环境潜在危险小,实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开,一般按照标准的分级生物操作在开放的实验室台面上开展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制设备和设施(生物安全柜)。
制药用水/生物安全柜检验检测,第三方服务公司2023已更新--山东万众检测生物安全三级(BSL-3):应用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入该病原会引发严重的可能致死的疾病。实验人员应在处理致病性的可能使人致死的病原方面受过*训练,并由对该病原工作有经验的有资格的科学工作者。所有与传染源操作有关的步骤都在生物安全柜或其他物理抑制装置中进行,*选用二级或二级以上生物安全柜,实验室需要特殊设计和施工,室内为负压。
生物安全柜检测相关标准:YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》、JG170-2005《生物安全柜》、◆安装检验:安装竣工或位置移动后,投入使用前。◆周期检验:一年至少一次的常规安全风险受控检测。◆维护检验:进行维护/维修后,如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风统的设计。◆首次安装(IQOQ):根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011,为您实验室的生物安全柜定制测试方案,对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认,从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。◆期间核查:根据行业标准,对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制,使量值能溯源到*基准,确保检测结果的准确可靠。
制药用水/生物安全柜检验检测,第三方服务公司2023已更新--山东万众检测生物安全柜维护和保养标准操作程序:1.对生物安全柜采用单独供电,以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2.设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3.设备出现报警时应停止使用,查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时,因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4.更换空气过滤器时应与厂家工程师联系,并进行更换,实验室工作人员不能私自进行更换,以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5.用过的过滤器必须放在密闭的容器中,并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物,引起注意并进行特殊处理。6.新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行,每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和,以确保操作的安全。7.生物安全柜性能测试应包括:送风气流的速度和送风量的测试,进口处进风速度测试,气流烟雾流型试验,空气过滤器渗透试验,安全柜泄露试验,电器漏电和接地电阻及极性试验,光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。
山东万众检在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。