医用生物安全柜校准检测标准2023已更新-山东万众检测

发布时间:2023-03-24

@医用生物安全柜校准检测标准2023已更新--山东万众检测生物安全柜由于其使用频率高、运行时间长,根据相关要求,每年需对其性能进行检测。

医用生物安全柜校准检测标准2023已更新--山东万众检测

Ⅱ级生物安全柜下降气流流速应在0.25~0.5m/s。下降气流流速应在标称值±0.015m/s。均匀下降气流的生物安全柜,各测量点实测值与平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。非均匀下降气流的生物安全柜各区域实测的下降气流流速应在其区域下降气流标称值±0.015m/s,各测量点实测值与其区域平均流速相差均应不过±20%或±0.08m/s。(1)均匀下降气流的生物安全柜;在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点测量穿过该平面的下降气流流速。测量区域边界与生物安全柜的内壁及前窗操作口的距离为150mm;测量点Z少应有3排,每排Z少应有7个测量点,测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm。(2)非均匀下降气流的生物安全柜;在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上,用风速仪多点(测量点间距不大于100mm)测量穿过该平面各区域的下降气流流速。1、流入气流流速;用密封条带将风量计的风罩密封在生物安全柜的前窗操作口ZX,罩两边留的开口区域也要密封;运行生物安全柜,读取5次风量计读数,计算流入气流的平均流量。流入气流的平均流量除以前窗操作口面积,得到流入气流的平均流速。2、气流模式;(1)下降气流测试,烟雾沿工作台面的ZX线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度从生物安全柜的一端到另一端,观察烟雾流动。Ⅱ级生物安全柜工作区内的气流应向下,应不产生漩涡和向上气流且无死点;气流应不从柜中逸出。(2)观察窗气流测试,烟在观察屏后25mm,在前窗操作口顶端以上150mm高度从生物安全柜的一端到另一端,观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。(3)前窗操作口边缘气流测试,烟在生物安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,观察烟雾流动。Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流;Ⅱ级生物安全柜的前窗操作口流入气流不进入工作区。(4)滑动窗密闭性测试,烟在滑动窗内从距生物安全柜侧壁和工作区顶部50mm经过,观察烟雾流动。气流应不从柜中逸出。3、集液槽泄漏;用至少4L水充满集液槽,保持1h。1h后应无渗漏。4、稳定性;采用静力加载测试生物安全柜结构的稳定性,包括柜体抗翻倒,柜体抗变形,柜体抗向前倾倒和工作台面抗变形。

生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域,它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级,适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。

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医用生物安全柜校准检测标准2023已更新--山东万众检测实验室选择生物安全柜时应详细了解从事传染性微生物工作中的生物安全级别所包括的主要要素,根据给个人、环境、社会提供的保护情况选取不同级别的生物安全柜。

生物安全柜检测标准:1、柜体防泄漏;柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液,同时柜内加压到500Pa,观察否有气泡产生,如果发生大的泄漏,可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试,可以定量的检测柜体的密闭性,是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性;GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用,净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒,光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器;运行生物安全柜,去掉过滤器的散流装置和保护盖,安放气溶胶发生器,将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜,产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围,沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器;对于经管道排气的生物安全柜,在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔,将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

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生物安全柜年检检查内容:1、首先看产品的外观结构有没有变化,产品部件有没有松动或者是缺少,若果有,要及时的补充和整改。2、产品的功能是不是还能用,有没有产品功能失灵的,若是有,需要及时调试处理,或者更换。3、检查高效过滤器是否完整,若是完整的就不必要调整什么,若是不完整那就是要及时修复。4、检查生物安全柜在工作中是否有噪音的产生,照明度是否正常,等等。

生物安全柜的去污和清洁:生物安全柜内的所有物品的表面都要进行去污和清洁处理,并在工作完成以后从柜内取出,否则残留培养介质会为微生物的生长提供机会,生物安全柜在每次使用前和后,都要对内表面进行去污处理。

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医用生物安全柜校准检测标准2023已更新--山东万众检测生物安全柜维护和保养标准操作程序:1.对生物安全柜采用单独供电,以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2.设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3.设备出现报警时应停止使用,查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时,因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4.更换空气过滤器时应与厂家工程师联系,并进行更换,实验室工作人员不能私自进行更换,以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5.用过的过滤器必须放在密闭的容器中,并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物,引起注意并进行特殊处理。6.新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行,每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和,以确保操作的安全。7.生物安全柜性能测试应包括:送风气流的速度和送风量的测试,进口处进风速度测试,气流烟雾流型试验,空气过滤器渗透试验,安全柜泄露试验,电器漏电和接地电阻及极性试验,光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。

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生物安全柜维护保养:1、每次检验操作后用75%的酒精(其他杀菌剂视用户使用的材料而定)对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。切勿使用含有氯的杀菌剂,因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。同时对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时,操作人员除了手放以外,身体的其他任何部位不能进入安全柜。2、长时间未实验时也得每两周进行清洁维护,按5.1进行,定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。3、每月用湿布对安全柜外部表面进行擦拭,尤其是安全柜的前面和上部,把堆积的灰尘打扫干净。并检查所有的维护配件的合理使用情况。

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医用生物安全柜校准检测标准2023已更新--山东万众检测生物安全柜使用指南:1、一定给每个操作人员分发操作手册和安全指南,以明确告诉工作人员,在出现溅洒、破碎、使用方法不当的情况下,要注意那些事项才保证安全。2、生物安全柜只有在工作正常时才能使用。3、生物安全柜前脸的玻璃观察窗不得在使用时打开。4、生物安全柜内放置的仪器和材料必须保持在*低数量。5、柜内不得使用本生灯。6、柜内的所有工作要在工作面的中部或后部进行,并能从观察面板中看到。7、操作手后方的活动要达到*少。8、操作手不应将手臂来回伸进伸出柜子,以免干扰气流。9、前送风格栅不得被便签、滴管等其他材料堵住,以免干扰气流使材料受到污染,让工作人员暴露在危险的状态下。10、在每次工作完成后及*结束时,使用合适的消毒剂清洁生物安全柜的表面。11、生物安全柜的风扇在工作开始前和工作完成后要再各运行5分钟。

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山东万众检在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。

 

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