药典2022生物安全柜环境监测第三方2023已更新-山东万众检测

发布时间:2023-03-24

@药典2022生物安全柜环境监测第三方2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测的项目包括:外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、气流模式、温升、悬浮粒子、高效过滤器完整性等。进行测量的参数范围:风速:(0~30)m/s;风量:(250~3000)m3/h;照度:(0~1000)lx;洁净度:(0.3~10)μm;噪声:(30~130)dB。其中,外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度为常规检测参数,涉及到生物安全柜的基本运行性能。气流模式、温升、紫外灯、高效过滤器完整性为辅助检测参数,涉及到生物安全柜的运行状态和耗材使用寿命情况。

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生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子;事实上生物安全柜要复杂的多。同样,保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位,对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。

生物安全三级(BSL-3):应用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入该病原会引发严重的可能致死的疾病。实验人员应在处理致病性的可能使人致死的病原方面受过*训练,并由对该病原工作有经验的有资格的科学工作者。所有与传染源操作有关的步骤都在生物安全柜或其他物理抑制装置中进行,*选用二级或二级以上生物安全柜,实验室需要特殊设计和施工,室内为负压。

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药典2022生物安全柜环境监测第三方2023已更新--山东万众检测生物安全柜的优点:生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上,生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境,防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。

生物安全柜一般由箱体和支架两部分组成。箱体部分主要包括以下结构:1.空气过滤系统;空气过滤系统是保证本设备性能*主要的系统,它由驱动风机、风道、循环空气过滤器和外排空气过滤器组成。其*主要的功能是不断地使洁净空气进入工作室,使工作区的下沉气流(垂直气流)流速不小于0.3m/s,保证工作区内的洁净度达到100级。同时使外排气流也被净化,防止污染环境。该系统的核心部件为HEPA过滤器,其采用特殊防火材料为框架,框内用波纹状的铝片分隔成栅状,里面填充乳化玻璃纤维亚微粒,其过滤效率可达到99.99%~*。进风口的预过滤罩或预过滤器,使空气预过滤净化后再进入HEPA过滤器中,可延长HEPA过滤器的使用寿命。2.外排风箱系统;外排风箱系统由外排风箱壳体、风机和排风管道组成。外排风机提供排气的动力,将工作室内不洁净的空气抽出,并由外排过滤器净化而起到保护样品和柜内实验物品的作用,由于外排作用,工作室内为负压,防止工作区空气外逸,起到保护操作者的目的。3.滑动前窗驱动系统;滑动前窗驱动系统由前玻璃门、门电机、牵引机构、传动轴和限位开关等组成,主要作用是驱动或牵引各个门轴,使设备在运行过程中,前玻璃门处于正常位置。4.照明光源和紫外光源位于玻璃门内侧以保证工作室内有一定的亮度和用于工作室内的台面及空气的消毒。5.控制面板上有电源、紫外灯、照明灯、风机开关、控制前玻璃门移动等装置,主要作用是设定及显示系统状态。

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生物安全柜检测小常识:生物安全柜原理上是负压过滤排风柜,用于防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。是保障实验室操作人员生物安全的关键设备。生物安全柜根据气流及隔离屏障设计结构分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个等级,其中Ⅱ级生物安全柜按排放气流占系统流量的比例及内部设计结构又分为A1、A2、B1、B2共四种类型。作为生物安全实验室的关键安全防护设备,*和地方对生物安全柜施行严格的管理制度,发布了针对性的管理法规和技术标准。其中包括了国务第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定以及广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》的要求。在技术标准上除了*标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全二级实验室的设施和设备提出了强制性要求外,还包括了YY0569-2011《生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》两个强制性标准。同时也相应规定了检测项目和检测年限。依据强制性标准YY0569-2011《生物安全柜》对生物安全柜的安装检测和维护检测规定,其中有五个必须检测的项目:外观;高效过滤器完整性;下降气流流速;流入气流流速;气流模式。只要出现一项不符合要求,即判定安全柜安装/维护检验不合格。只有通过计量,并具有相关生物安全柜检测能力的机构,才具备有开展生物安全柜的安装检验或维护检验的资质。

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

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药典2022生物安全柜环境监测第三方2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测的依据:YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。

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生物安全柜检测的依据:YY0569-2011II级生物安全柜、JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范、JG/T292-2010洁净工作台、GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法、GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范、GB50591-2010洁净室施工及验收规范等。

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药典2022生物安全柜环境监测第三方2023已更新--山东万众检测1、噪声:打开生物安全柜的风机和照明灯,使用声级计测量生物安全柜前面ZX水平向外300mm、工作台面上方380mm处噪声;关闭风机和照明灯,测量相同位置背景噪声。生物安全柜的噪声不过67dB。2、照度:在生物安全柜工作台面上,沿台面两内侧壁ZX连设置照度测量点,测量点之间的距离不过300mm,与侧壁Z小距离为150mm;关掉生物安全柜的灯,使用照度计从一侧起依次在测量点测量背景照度,平均背景照度应在(110±50)lx;打开生物安全柜的灯,启动风机,依次在测量点测量照度。生物安全柜平均照度不应小于650lx,每个照度实测值不小于430lx。3、振动:将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。测量生物安全柜正常工作时的振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作),测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(振动振幅减背景振动振幅)不过5μm。

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山东万众检测技术有限公司(简称:万众检测),是经山东省工商局批准成立,通过山东省质量技术局资质评审,依法成立的第三方环境检测机构,公司通过了计量科学研究、山东省计量科学研究、市计量测试计量,并取得了合格证书,同时通过了公安局化学品使用备案,可面向社会出具第三方CMA检测报告,检测报告在人民境内具有法律效力。(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)公司坚持“科学、公正、准确、高效”的质量方针,秉承“*检测,万众,快速,一心服务”的服务宗旨,以科技创新求发展;以质量保证求生存;以诚信待客求合作,坚持独立检测,独立判断,向社会各界提供公正技术服务的原则,建设一家让政府放心,让客户满意的独立的公正性的第三方检测机构;严格按照质量体系的要求开展检测工作,不断致力于提高检测人员素质和检测工作水平,不断完善自身机制,持续改进质量体系的有效性,实现公司的全面发展。

 

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