医疗器械所用生物安全柜性能检测方案2023已更新-山东万众检测

发布时间:2023-03-24

@医疗器械所用生物安全柜性能检测方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜维护和保养标准操作程序:1.对生物安全柜采用单独供电,以免其他设备发生意外导致生物安全柜失效。2.设备顶部通风不能被任何东西覆盖以保证排气通畅。3.设备出现报警时应停止使用,查明原因确保安全后再使用。如出现系统失效的讯号时,因空气不能被有效的过滤而不能继续使用该设备进行操作。4.更换空气过滤器时应与厂家工程师联系,并进行更换,实验室工作人员不能私自进行更换,以免操作不当造成对周围人员和环境的污染。5.用过的过滤器必须放在密闭的容器中,并在明确的位置注明其可能含有危险的微生物,引起注意并进行特殊处理。6.新购置的生物安全柜在使用之前或维护重新移位以后必须由*技术人员对生物安全柜的整体性能进行,每台生物安全柜应该至少每年进行一次测试和,以确保操作的安全。7.生物安全柜性能测试应包括:送风气流的速度和送风量的测试,进口处进风速度测试,气流烟雾流型试验,空气过滤器渗透试验,安全柜泄露试验,电器漏电和接地电阻及极性试验,光照强度试验、振动试验、噪音水平试验、紫外线灯测试等。

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生物安全柜:一、生物安全柜性能检测;1、外观;2、压差;3、高效过滤器完整性;4、噪声;5、照度;6、振动;7、下降气流流速;8、流入气流流速;9、气流烟雾模式;10、洁净度;11、温升。检测用户:检验检疫、医疗机构、卫生防疫、食品药品等行业的检验机构。

生物柜检测的注意事项:1、平行摆放柜内物品;2.操作宜缓慢;3、柜内移动物品时应尽量避免交叉污染;4、避免震动;5、柜内尽量不要使用明火。

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医疗器械所用生物安全柜性能检测方案2023已更新--山东万众检测实验室选择生物安全柜时应详细了解从事传染性微生物工作中的生物安全级别所包括的主要要素,根据给个人、环境、社会提供的保护情况选取不同级别的生物安全柜。

实验室选择生物安全柜时应详细了解从事传染性微生物工作中的生物安全级别所包括的主要要素,根据给个人、环境、社会提供的保护情况选取不同级别的生物安全柜。

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生物安全柜检测标准:1、柜体防泄漏;柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液,同时柜内加压到500Pa,观察否有气泡产生,如果发生大的泄漏,可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试,可以定量的检测柜体的密闭性,是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性;GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用,净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒,光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器;运行生物安全柜,去掉过滤器的散流装置和保护盖,安放气溶胶发生器,将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜,产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围,沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器;对于经管道排气的生物安全柜,在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔,将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。

选购生物安全柜*重要的性能指标是什么?*重要的性能指标是其安全性。当实验室级别为一级时一般无须使用生物安全柜,或使用Ⅰ级生物安全柜。实验室级别为二级时,当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用Ⅰ级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的Ⅱ级生物安全柜;若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用Ⅱ-B级全排风(B2型)生物安全柜。实验室级别为三级时,应使用Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜;所有涉及感染材料的操作,应使用全排风型Ⅱ-B级(B2型)或Ⅲ级生物安全柜。实验室级别为四级时,应使用Ⅲ级全排风生物安全柜。当人员穿着正压防护服时,可使用Ⅱ-B级生物安全柜。

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医疗器械所用生物安全柜性能检测方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜是一种负压过滤排风柜,能防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。一般分为三类:I级生物安全柜、II级生物安全柜和III级生物安全柜,防护级别由低到高。目前使用*广泛的是II级生物安全柜,医院、疾控中心、海关、检验检测和科研机构等均有使用,分别应用于医疗卫生、疾病预防、食品检验、生物制药、环境监测等多个领域。

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安全检测包括以下几个方面:1、进气流流向和风速检测:进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测,检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域;进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。2、下沉气流风速和均匀度检测:采用风速仪均匀布点测量截面风速。3、工作区洁净度检测:采用尘埃粒子计时器在工作区检测。4、噪声检测:生物安全柜前面板水平中心向外300mm,且高于工作台面380mm处用声级测量噪声。5、光照度检测:沿工作台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。6、箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500Pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。

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医疗器械所用生物安全柜性能检测方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜使用指南:1、一定给每个操作人员分发操作手册和安全指南,以明确告诉工作人员,在出现溅洒、破碎、使用方法不当的情况下,要注意那些事项才保证安全。2、生物安全柜只有在工作正常时才能使用。3、生物安全柜前脸的玻璃观察窗不得在使用时打开。4、生物安全柜内放置的仪器和材料必须保持在*低数量。5、柜内不得使用本生灯。6、柜内的所有工作要在工作面的中部或后部进行,并能从观察面板中看到。7、操作手后方的活动要达到*少。8、操作手不应将手臂来回伸进伸出柜子,以免干扰气流。9、前送风格栅不得被便签、滴管等其他材料堵住,以免干扰气流使材料受到污染,让工作人员暴露在危险的状态下。10、在每次工作完成后及*结束时,使用合适的消毒剂清洁生物安全柜的表面。11、生物安全柜的风扇在工作开始前和工作完成后要再各运行5分钟。

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山东万众检在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。

 

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