@制药用水/生物安全柜环境检测流程2023已更新--山东万众检测生物安全柜现场检测时间:在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。(1)安装之后和使用之前;(2)移动之后(包括在实验室内移动);(3)定期检查,至少一年1次或2次;(4)更换高效过滤器之后;(5)用高浓度的病原体实验完毕,这些实验材料被大量散落时;(6)中途变更实验时;(7)实验中断后又长时间不使用时;(8)其他有必要的时候。
生物安全柜的去污和清洁:生物安全柜内的所有物品的表面都要进行去污和清洁处理,并在工作完成以后从柜内取出,否则残留培养介质会为微生物的生长提供机会,生物安全柜在每次使用前和后,都要对内表面进行去污处理。
根据《实验室生物安全通用要求》,为保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合*有关的安全要求,需按照《YY0569-2011》、《JG170-2005》标准,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
制药用水/生物安全柜环境检测流程2023已更新--山东万众检测WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜,进行安装并正确使用,同时每年进行,这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测,至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。”
生物安全柜现场检测时间:在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。(1)安装之后和使用之前;(2)移动之后(包括在实验室内移动);(3)定期检查,至少一年1次或2次;(4)更换高效过滤器之后;(5)用高浓度的病原体实验完毕,这些实验材料被大量散落时;(6)中途变更实验时;(7)实验中断后又长时间不使用时;(8)其他有必要的时候。
为了保障生物安全柜的安全性,应定期对安全柜进行维护和保养:1、每次使用前后应对安全柜工作区进行清洁和消毒。2、HEPA过滤器的使用寿命到期后,应由接受过生物安全柜专门培训的*人员更换。3、WHO颁布的实验室生物安全手册、美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求有下列情况者,应对生物安全柜进行安全检测:安装完毕投入使用前;一年一度的常规检测;当安全柜移位后;更换HEPA过滤器和内部部件维修后。
安全柜检测项目:进气流风速和风量检测、下沉气流风速和均匀度检测、气流模式可视化检测、HEPA/ULPA过滤器气溶胶挑战检测、尘埃粒子计数器检测(可检测至0.1微米粒径)、噪音检测、照度检测、紫外灯强度检测(optional)、振动检测(optional)、电气安全检测(optional)、GFCIoutlettesting(optional)、碘化钾法快速生物挑战检测(KIDiscus)(optional)、*熏蒸法除污。
制药用水/生物安全柜环境检测流程2023已更新--山东万众检测生物安全柜照明灯和风机持续运行4h后,测量生物安全柜前窗操作口面ZX外80mm处环境温度,然后测量生物安全柜工作区ZX处测柜内温度,工作区ZX温度应不高于柜外环境温度8℃。1、电机与风机;用风量计测量生物安全柜在正常运行时风机的气流流量,用压力计测量静态正压和负压;限制生物安全柜的负压气流,使初始负压读数增加初始正压读数的50%或更大,用风量计测量生物安全柜的气流流量;计算Z终的风机风量相对初始风量的变化。风机的电机应保证当生物安全柜在正常运行而不调整风机的速度控制,经过滤器的风压下降50%时,风机的排气量下降应不过10%。2、负压,Ⅲ级生物安全柜正常运行时工作区应有不低于120Pa的负压。
生物安全柜检测相关标准:YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》、JG170-2005《生物安全柜》、◆安装检验:安装竣工或位置移动后,投入使用前。◆周期检验:一年至少一次的常规安全风险受控检测。◆维护检验:进行维护/维修后,如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风统的设计。◆首次安装(IQOQ):根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011,为您实验室的生物安全柜定制测试方案,对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认,从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。◆期间核查:根据行业标准,对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制,使量值能溯源到*基准,确保检测结果的准确可靠。
制药用水/生物安全柜环境检测流程2023已更新--山东万众检测生物安全柜年检检查内容:1、首先看产品的外观结构有没有变化,产品部件有没有松动或者是缺少,若果有,要及时的补充和整改。2、产品的功能是不是还能用,有没有产品功能失灵的,若是有,需要及时调试处理,或者更换。3、检查高效过滤器是否完整,若是完整的就不必要调整什么,若是不完整那就是要及时修复。4、检查生物安全柜在工作中是否有噪音的产生,照明度是否正常,等等。
山东万众检在洁净厂房使用过程中,用户应对洁净区域进行监测,并定期进行综合性能的测试,以评估该洁净车间是否符合相应行业的要求。检测项目通常包含以下范围:单位时间空间里尘埃粒子数/洁净度的检测,(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。