@药典/生物安全柜验证方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测的项目包括:外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度、气流模式、温升、悬浮粒子、高效过滤器完整性等。进行测量的参数范围:风速:(0~30)m/s;风量:(250~3000)m3/h;照度:(0~1000)lx;洁净度:(0.3~10)μm;噪声:(30~130)dB。其中,外观、结构、噪声、照度、振动、下降气流流速、流入气流流速、洁净度为常规检测参数,涉及到生物安全柜的基本运行性能。气流模式、温升、紫外灯、高效过滤器完整性为辅助检测参数,涉及到生物安全柜的运行状态和耗材使用寿命情况。
1、噪声:打开生物安全柜的风机和照明灯,使用声级计测量生物安全柜前面ZX水平向外300mm、工作台面上方380mm处噪声;关闭风机和照明灯,测量相同位置背景噪声。生物安全柜的噪声不过67dB。2、照度:在生物安全柜工作台面上,沿台面两内侧壁ZX连设置照度测量点,测量点之间的距离不过300mm,与侧壁Z小距离为150mm;关掉生物安全柜的灯,使用照度计从一侧起依次在测量点测量背景照度,平均背景照度应在(110±50)lx;打开生物安全柜的灯,启动风机,依次在测量点测量照度。生物安全柜平均照度不应小于650lx,每个照度实测值不小于430lx。3、振动:将振动仪的传感元件固定在工作台面的几何ZX。测量生物安全柜正常工作时的振动振幅。关闭生物安全柜的风机(室外风机工作),测定背景振动振幅。生物安全柜在频率10Hz和10kHz之间的净振动振幅(振动振幅减背景振动振幅)不过5μm。
生物安全柜主要检测项目包括:悬浮粒子数;浮游菌;照度;噪声;下降气流流速;流入气流流速;工作窗口气流模式;高效过滤器(PAO)检漏;外观;气流模式;紫外灯;洁净度。
药典/生物安全柜验证方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜维护保养:1、每次检验操作后用75%的酒精(其他杀菌剂视用户使用的材料而定)对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。切勿使用含有氯的杀菌剂,因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。同时对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时,操作人员除了手放以外,身体的其他任何部位不能进入安全柜。2、长时间未实验时也得每两周进行清洁维护,按5.1进行,定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。3、每月用湿布对安全柜外部表面进行擦拭,尤其是安全柜的前面和上部,把堆积的灰尘打扫干净。并检查所有的维护配件的合理使用情况。
WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜,进行安装并正确使用,同时每年进行,这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测,至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。”
生物安全二级(BSL-2):适合于对人和环境有中度潜在危险的病源。与BSL-1的区别在于:①实验人员均应接受过病源处理方面的特殊培训,并由有资格的工作者指导。②进行实验时限制进入实验室。③对于污染的锐器应特别注意。④某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物力抑制设备中进行,可选用Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜。
生物安全柜现场检测时间:在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。(1)安装之后和使用之前;(2)移动之后(包括在实验室内移动);(3)定期检查,*少一年1次或2次;(4)更换高效过滤器之后;(5)用高浓度的病原体实验完毕,这些实验材料被大量散落时;(6)中途变更实验时;(7)实验中断后又长时间不使用时;(8)其他有必要的时候。
药典/生物安全柜验证方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为*检测、后续检测。除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物安全柜检测。
生物安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通知相关人员。1、工作完全后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转10~15分钟,同时打开紫外灯,照射30分钟。2、安全柜应定期进行清洁消毒,柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜体外表面则应每天用1%的84消毒液擦拭。3、柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而污染环境。
药典/生物安全柜验证方案2023已更新--山东万众检测生物安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。1、操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。2、柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。3、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜内气流不稳定。4、在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。
万众检测洁净室检测参数:洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。