@药典2022生物安全柜的检测服务2023已更新--山东万众检测按照《Ⅱ级生物安全柜》(YY0569-2015)、《生物安全柜》(JG170-2005)和《消毒技术规范》(2002年版)要求,Ⅱ级生物安全柜检测指标包括高效过滤器检漏、洁净度、下降气流流速、工作窗口进口平均风速、温升、气体流向、照度、噪声、振幅、紫外线灯强度。安装后、移动后、检修后、更换过滤器后还必须加测柜检漏和人员安全性、受度样本安全性和交叉感染。Ⅲ级生物安全柜还须检测静压差。
安全检测包括以下几个方面:1、进气流流向和风速检测:进气流流向采用发烟法或丝线法在工作断面检测,检测位置包括工作窗口的四周边缘和中间区域;进气流风速采用风速计测量工作窗口断面风速。2、下沉气流风速和均匀度检测:采用风速仪均匀布点测量截面风速。3、工作区洁净度检测:采用尘埃粒子计时器在工作区检测。4、噪声检测:生物安全柜前面板水平中心向外300mm,且高于工作台面380mm处用声级测量噪声。5、光照度检测:沿工作台面长度方向中心线每隔30cm设置一个测量点。6、箱体漏泄检测:给安全柜密封并增压到500Pa,30分钟后在测试区连接压力计或压力传感器系统用压力衰减法进行检测,或用肥皂泡法检测。
生物安全柜现场检测时间:在以下时间需对使用中的安全柜做现场检查。(1)安装之后和使用之前;(2)移动之后(包括在实验室内移动);(3)定期检查,*少一年1次或2次;(4)更换高效过滤器之后;(5)用高浓度的病原体实验完毕,这些实验材料被大量散落时;(6)中途变更实验时;(7)实验中断后又长时间不使用时;(8)其他有必要的时候。
药典2022生物安全柜的检测服务2023已更新--山东万众检测生物安全柜检测相关标准:YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》、JG170-2005《生物安全柜》、◆安装检验:安装竣工或位置移动后,投入使用前。◆周期检验:一年至少一次的常规安全风险受控检测。◆维护检验:进行维护/维修后,如更换高效过滤器、风机、控制电路、传感器、变更排风统的设计。◆首次安装(IQOQ):根据安装要求、实验室的使用要求和国标YY0569-2011,为您实验室的生物安全柜定制测试方案,对仪器信息、安装环境到运行功能进行逐一确认,从而确认生物安全柜的性能满足使用的特殊要求。◆期间核查:根据行业标准,对流入气流速度、下降气流速度、滤膜完整性等关键参数进行检测。按照CMA体系要求对检测设备的溯源性进行有效控制,使量值能溯源到*基准,确保检测结果的准确可靠。
WHO颁布的实验室生物安全手册要求“选择正确类型的生物安全柜,进行安装并正确使用,同时每年进行,这是一个复杂的程序。强烈在经过良好培训并具有丰富生物安全操作经验的*下来进行上述工作。”另外美国生物安全柜标准NSF49和食品药品管理局生物安全柜标准YY0569都要求“生物安全柜维护检验要求的检测项目检测,至少每年一次。当安全柜移位、更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。”
生物安全柜的分级标准:Ⅰ级生物安全柜;Ⅰ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全,排出气流经HEPA过滤器过滤排出以保护环境。Ⅰ级生物安全柜特点如下:①工作空间前开口处有定向的流入的气流,流速0.7~1.0m/s;②在负压状态下工作;③出风经过HEPA过滤器过滤,可向实验室内排出。Ⅱ级生物安全柜;Ⅱ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入具有一定速度的气流,保护操作者;垂直的、无颗粒的层流气体保护工作区内的样品不会受到交叉感染;排出气体经HEPA过滤器过滤以保护环境。Ⅱ级生物安全柜细分为A1、A2、B1、B2型。Ⅱ级生物安全柜特点如下:①工作空间前开口处有定向的流入的气流;②经HEPA过滤器过滤后,有向下层流气流;③在负压状态下工作;④出风经过HEPA过滤器过滤排出。Ⅲ级生物安全柜;Ⅲ级生物安全柜具有全封闭、不泄露的结构,操作者必须通过手套进行操作。Ⅲ级生物安全柜特点如下:①无气流流入口,当去掉单只手套后手套连接口的气流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的负压下工作;③出风需经过双HEPA过滤器或经过一道HEPA过滤器过滤再经焚烧处理,可向实验室内排风。
生物安全柜检测标准:1、柜体防泄漏;柜体防泄漏测试有2种方法,即压力衰减法和肥皂泡法。压力衰减法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,柜体内加压到500Pa,保持30min后,测试柜内气压,防泄漏性能良好的生物安全柜内压不低于450Pa。肥皂泡法测试:将生物安全柜的前窗和排风口封闭,沿生物安全柜压力通风系统的所有焊缝、套接处和封口处的外表面喷或涂刷肥皂溶液,同时柜内加压到500Pa,观察否有气泡产生,如果发生大的泄漏,可通过轻微的气流感觉和声音发现。压力衰减法使用压力计或压力传感器系统测试,可以定量的检测柜体的密闭性,是测试柜体防泄漏Z准确、要求Zgao的一种测试方法。肥皂泡法测试效果不如压力衰减法可靠。2、GX过滤器完整性;GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用,净化吹入生物安全柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物安全柜检测的Z重要的指标。GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒,光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。(1)可扫描检测的过滤器;运行生物安全柜,去掉过滤器的散流装置和保护盖,安放气溶胶发生器,将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物安全柜,产生均匀分布的GX过滤器上游气流。光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围,沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不过0.01%。(2)不可扫描检测的过滤器;对于经管道排气的生物安全柜,在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔,将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。
药典2022生物安全柜的检测服务2023已更新--山东万众检测生物安全柜的优点:生物安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染。生物安全柜同时也能保护工作环境。事实上,生物安全柜更侧重于保护操作人员和环境,防止操作的病原微生物扩散造成人员伤害和环境污染。
生物安全柜的分级标准:Ⅰ级生物安全柜;Ⅰ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入的负压气流用以保护人员的安全,排出气流经HEPA过滤器过滤排出以保护环境。Ⅰ级生物安全柜特点如下:①工作空间前开口处有定向的流入的气流,流速0.7~1.0m/s;②在负压状态下工作;③出风经过HEPA过滤器过滤,可向实验室内排出。Ⅱ级生物安全柜;Ⅱ级生物安全柜从前窗开口区向内吸入具有一定速度的气流,保护操作者;垂直的、无颗粒的层流气体保护工作区内的样品不会受到交叉感染;排出气体经HEPA过滤器过滤以保护环境。Ⅱ级生物安全柜细分为A1、A2、B1、B2型。Ⅱ级生物安全柜特点如下:①工作空间前开口处有定向的流入的气流;②经HEPA过滤器过滤后,有向下层流气流;③在负压状态下工作;④出风经过HEPA过滤器过滤排出。Ⅲ级生物安全柜;Ⅲ级生物安全柜具有全封闭、不泄露的结构,操作者必须通过手套进行操作。Ⅲ级生物安全柜特点如下:①无气流流入口,当去掉单只手套后手套连接口的气流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的负压下工作;③出风需经过双HEPA过滤器或经过一道HEPA过滤器过滤再经焚烧处理,可向实验室内排风。
药典2022生物安全柜的检测服务2023已更新--山东万众检测生物安全柜广泛应用在医疗、疾病预防控制、采供血、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域,它是利用风的排放保持操作区域内空气洁净程度的装置。生物安全柜是防止操作过程中含有危害性或未知性生物微粒气溶胶散逸的空气净化安全装置。生物安全柜通常分为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级,适用于微生物、生物医学、动物实验、基因重组以及生物制品等。
山东万众检测技术有限公司(简称:万众检测),是经山东省工商局批准成立,通过山东省质量技术局资质评审,依法成立的第三方环境检测机构,公司通过了计量科学研究、山东省计量科学研究、市计量测试计量,并取得了合格证书,同时通过了公安局化学品使用备案,可面向社会出具第三方CMA检测报告,检测报告在人民境内具有法律效力。(sdjnwzjcjsyxgsjcdsf888)业务范围包含全省16地市,可面向全省所有城市提供上门检测服务,同时面向提供样品检测服务。公司具有独立法人地位、质监局备案、政府认可的第三方实验室。