THP Validator®无线验证检测系统—软件功能
功能:温度范围:-80 to 400℃,满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。
数据:温度数据、F0、FH、FU自动记录计算,自动计算灭菌周期的相关数据(大值、小值、平均值、方差、F0值、FH值等)可以进行数据选择性统计分析,用户自自定义不同条件。
设置:系统软件参数设置简单,功能全面。有电池电量显示、开始数据采集之后也可以查看记录器试试状态。
校准:可进行验证前后校准或检查,该软件将自动应用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的验证前后校准报告。支持用户自校准或者返厂校准。
报告:自动生成满足用户要求的数据报告(温度、湿度、压力值记录与统计表、数据统计分析表、F值计算表、F值统计分析表、实时趋势图、设备验证布点图。
法规:符合FDA 21CFR Part11、欧盟CGMP、2010GMP 对于灭菌温度热分布验证的相关要求的数据采集系统软件。
软件以项目为单元,通过数据库管理所有项目数据
满足FDA 21 CFR Part 11电子签名和记录的要求
满足ISO-17025,EN285和HTM2010关于饱和蒸汽的灭菌要求
提供IQ/OQ规程文件及手册
验证系统终身免费升级(功能升级、GMP新要求,计算机系统更新)
THP Validator®无线验证温度探头的精度,需要通过校准和校准检查来证明,用户可以使用IRTD温度标准,恒温标注恒温槽,来校准无线探头,修正偏差,生产校准报告。
THP Validator®无线验证温度探头校准装置是无线验证系统的重要组成部分。(前后校准)
•温度范围: -80℃ to +300℃,300℃以上用盐槽。
•以硅油、酒精、水作为校准介质(浸没式)
•加热/制冷部件与校验容积分开
•作为热源,各类温度仪表(验证校准、计量校准)
•在许多计量单位被是作为”标准”的设计
恒温油浴优点:
1、的稳定性和均匀性 0 .005℃
2、开口尺寸大,同时校准多根温度传感器(验证\计量)
3、满足无线验证探头校准需求(同时校准数量在20-100支)
4、满足管道卡盘温度传感器校准(粗、短)25.4、50.5
5、水银温度计校准,必须浸没式校准。
如有需求,请联系我们:
上海晏玛检测科技有限公司
公司拥有温度灭菌验证设备,环境监测设备,有线温度验证,无线温度验证设备,蒸汽质量检测设备等。的的技术团队 ,可为制药,科研行业提供包括咨询,验证,系统安装,培训等技术综合服务。
公司地址:上海市浦东新区创新中路199弄28号
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联系人:李云 QQ:891232149