陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可

发布时间:2023-08-07

陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可生物安全柜(生物安全柜安全性能)的检测内容和方法
  在安装时以及以后每隔时间,要由有资质的*职员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行生物的和物理的,以检查其是否符合*及的性能标准。生物安全柜的检测主要包括物理学检测喝生物学检测两个方面,其中:
 安全柜防护效果的物理学评估应该包括:
 ①. 安全柜的整体、HEPA过滤器的泄漏,
②.空气向下活动的速率、进口空气的速率,
③.负压/换气次数,  ④.气流的稳定性(烟雾特征),
⑤.以及警报和自控(互锁)系统.
⑥.漏电 ⑦.照度     ⑧.紫外线强度
⑨. 噪     ⑩.震动性的测试。陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可
生物学评估包括:
    ①. 对个体保护效果    ②. 对环境保护效   ③. 样品保护试验
④. 交叉污染试验。
4.1下列情况时,对生物安全柜进行现场检测
 1)实验室施工,生物安全柜搬到位置后。
 2)生物安全柜移动位置时。 3)生物安全柜进行检验后。
 4)生物安全柜更换过滤器后。
 5)生物安全柜的一年一度的常规检测。
4.2 I级别生物安全柜的检测
 4.2.1密闭性检测
 4.2.2排风滤器的检测
1) HEPA 滤器泄漏检测,安全柜在正常的使用条件下用正确方法进行。
2) 多分散DOP或相当的气溶胶通过率不大于0.01%。
4.3 II级生物安全柜检测
4.3.1原则
进口的II级安全柜符合生产国相应标准,如:美国、加拿大标准NSF49,英国标准BS5726,德国标准DIN12950-10,法国标准NF X44201,澳大利亚标准AS2252.2等。
 国产的II级生物安全柜生产厂家制定相应的企业标准,其性能指标不低于国外同类产品标准。出厂时按企业标准对每台生物安全柜进行检测并出具检测报告,使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。89629763481对于每个产品应提供产品性能数据单。陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可
质量控制试验应包括:
4.3.2烟雾试验:
用发烟器械发烟,对烟的活动作直观判定。
1) 在工作面中线上方高于工作窗口上沿15cm处,从一端到另一端发烟,烟的活动应为向下垂直流线,无逆流,不得有死角和回流,也无烟雾从安全柜溢出。
2) 距工作窗口0.04m沿窗口外沿同样发烟,烟流向柜内活动无溢出,工作表面无烟雾。
3) 如为推拉式工作窗口,沿工作窗口的外周边发烟,烟流向内,无逆流无溢出,工作面无烟雾。
 4.3.3气流速度测定
 4.3.3.1垂直送风气流速度测定
1)仪器:正确度为读数±3%的风速仪(alno8500型热球)。
2)方法:柜内送风口下方的15m处,均匀布点。测点间距不大于12cm.测点布置不少于3行,靠内壁的那行距内壁15cm,每行数不少于7个测点。
3)判定:垂直气流均匀区所测均匀风速是0.38m/s±0.025m/s,单点风速与所测均匀风速之差不大于20%为合格。
       生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。生物安全柜检测的结果可以表明安全柜的净化效果,是产品设计选型的标准。鉴于生物安全柜危险的使用环境,在安装时以及以后每隔一定时间,要由*人员按照规定对每一台生物安全柜的整体运行性能进行性能检测,以检查其是否符合及国际的性能标准保证使用者的安全。生物安全柜检测主要包括物理学检测和生物学检测两个方面,根据检测性质可分为前期检测、后续检测。 除生物安全柜的一年一度的常规检测外,下列情况时,如安装后、移动后、检修后、更换过滤器后,也必须进行现场生物安全柜检测。陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可
4.3.4.2安全泄漏试验
打气检漏 试验前使生物安全柜处于全封闭状态,即将风管和工作窗口封闭(可用密封胶带密封)。静态(断电)时对生物安全柜内部充气加压至500Pa,观察压力保持情况。压力30分钟下降小于10%为合格。或者作肥皂泡试验无漏点。
 4.3.4.3排风HEPE检漏和透过率试验
1) 用激光粒子计数器,对排风的HEPE及其附属的滤器室和支架等进行检漏和透过率检测, 没有漏点,0.3≧μm粒子的透过率<0.01%为合格。陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可
2) 生物气溶胶检测 用间接喷雾器把1-8×10-8浓度的悬液枯草芽胞或黏质沙雷氏菌发生气溶胶,在安全柜正常工作情况下于HEPA上游攻击,用2级安德森生物气溶胶采样器进行常规采样,上游采样浓度>300pfu/m3,在下游采样结果阴性或不过1pfu/ m3为合格。陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可

       校准陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可工作好像是安排在项目的*关键时刻进行,比如工作团队忙着准备年度行业展会时。作为说明校准对项目影响的例子,我们假设某台测试设备的校准周期为6个月。在第5个月时,设计工程师启动了一项持续时间为两个月的测试项目。如果在测试期间对该仪器进行重新校准,那么前5个月累积形成的漂移或误差将比较大,这将导致需要重新进行测试。在启动需要该设备的大型项目之前校准该设备是否会更好?又或者说推迟校准以防意外是否妥当?与其它任何事件一样,应该在项目规划软件中制定校准计划,并且应处于关键路径中。如果忽视校准,会造成项目延迟。陕西商洛仪表检修年检校验-16949体系认可

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