企业应制定操作人员卫生守则，内容应包括经常理发、洗澡、剪指甲，不准化妆，不准佩戴饰物，严禁将个人物品带入洁净室（区）等，并*专人检查。企业还应建立职工健康档案，直接接触物料和产品的操作人员每年应至少体检一次。进入洁净室（区）的人员须按相应产品所要求的人员净化程序进行净化，穿戴洁净工作服、工作帽、口罩、工作鞋。直接接触产品的操作人员应每隔一定时间对手部进行一次消毒。设备、管道应定期清洗并保持整洁，确保无跑、冒、滴、漏现象。设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位器具应定期清洗、消毒，保持洁净；洁净室（区）内的工位器具应在洁净室（区）内用纯化水进行清洗、消毒。洁净工作服应选用质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作；工作服和帽子应能有效遮盖内衣、头发；不同洁净度级别所使用的洁净工作服应分别在相应级别的洁净环境中定期集中清洗、干燥、整理。洁净室（区）只能在该区域进行生产操作和经批准的人员进入。
查看洁净室（区）工艺卫生管理文件和记录，以及文件是否包含下列内容：设备清洁规定；工位器具（容器具、管路、储罐等）清洁规定；物料清洁规定；操作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定；清洁工具的清洁及存放规定；洁净室（区）空气消毒规定；消毒剂选择、使用的管理规定。现场查看洁净室（区）内的清洁卫生工具是否易清洗、易消毒，是否按用途分类使用。不同洁净室（区）的清洁工具不得跨区使用。查看相关文件是否对消毒剂或消毒方法作出规定，规定应包括消毒剂品种、使用时间、使用频次、更换周期等内容，应保留相关记录。现场查看所用消毒剂是否符合文件规定，是否定期更换。
