潍坊市兽药生产厂房检测项目
持正检测洁净室检测参数：
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
兽药房环境指标的净化措施有：
A．空气净化系统
因为动物房是实验动物较长时间活动的场所，室内不可能在饲育条件下经常用薰蒸冲洗的方式灭菌，一般只能用药力较弱的消毒液檫洗，在这种情况下为了避免微生物侵染，保证空气净化则是条件；
B．全新风
防止交＊污染和除臭是两个难题，为此，净化空调系统大部分必须采用全新风方式，但由于净化系统换气次数大，又是全新风，所以能耗问题突出；
C．除臭
这不仅是对外部环境和工作人员所必须，而且也是实验动物本身所必须。因为室内除外界微生物污染外，动物本身排泄物和微生物二次转化生成的氨、硫化氢、醇等气体，也是重要的污染物质，这些气体臭味愈浓烈，说明动物本身的洁净度愈低。目前还无臭气允许值的定量资料和测定方法，但对于氨浓度应进行控制。除臭一般有增加新风和活性炭吸附两种方法。
兽药厂房一般环境因子控制范围
(1) 温度 目标值为21~27℃。药典规定为17~28℃。可因动物品种而不同。
(2) 湿度 45%~55%。卫生部规定为40%~60%。
(3) 气流速度 10~25cm/s。避免直接吹风。
(4) 换气次数 6~15次/h。新风为2/3。
(5) 气压 洁净区正压，感染区负压。
(6) 环境洁净级别 一般动物饲养室大于100000级。
(7) 照明 150~300lx（人工照明）。
(8) 噪音 40~50dB（无动物时），有动物时为60 dB，卫生部规定小于70 dB。
(9) 臭气 氨20ppm。
三．动物房设计的基本要求
(1) 选址 僻静、卫生
(2) 布置 分为准备区、饲养区、实验区。要求人流、物流、动物流分开（单向流程）；要求净化、灭菌、防虫。
(3) 建筑 要求有洁净走廊，饲养室，污染走廊以及其他各室。
(4) 空调系统 有可控制的温度和湿度、气流速度和分布，有一定的换气量和气压。
(5) 照明 无窗动物房使用荧光灯，有窗动物房可安装玻璃窗，以滤去紫外线。要求12h亮，12h暗。
(6) 供水 有饮用水和精制水。
洁净室(区)的管理需符合下列要求：
(4)传输设备不应在10000级的强毒、活毒生物洁净室(区)以及强致敏性洁净室(区)与低级别的洁净室(区)之间穿越，传输设备的洞口应保证气流从相对正
压侧流向相对负压侧。
(5)100000级及其以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
(8)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
(11)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
必须符合静态条件下的规定数值，此外还应定期监测动态条件下的洁净状况。
非无菌兽药一般生产环境基本要求：
厂房内表面建筑需符合非洁净室(区)的标准，门窗应能密闭，并有除尘净化设施或除尘、排湿、排风、降温等设施，人员、物料进出及生产操作和各项卫。
