河北省药品冷库内部环境检测方案-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
河北省药品冷库内部环境检测方案-持正检测(山东)有限公司（二）冷藏车验证的项目至少包括：1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
冷藏保温箱低温相变蓄冷材料提供冷源,无需插电,确保各类样品、药品及生物制品保持2～8℃，－12～-18℃，－30～-55℃等多个区间的控温需求，控温时长能达到8～120小时，低温采样箱产品，在运输过程中不会产生气体，因此不受到航空限制，可携带上飞机火车，更加安全方便，新购置或使用是一段时间后冷藏保温箱保温效果是否能够满足运输要求，需要经过冷库验证，以免实际使用过程中，影响药效。
河北省药品冷库内部环境检测方案-持正检测(山东)有限公司温度鉴定是一项详尽的研究，涉及许多测试，旨在评估各种设备。资格研究将在各种资产中进行，例如仓库，冷藏车，冷藏室，冰箱，无源或有源箱等，这些资产主要用于药品，医药等的运输和存储。资产被证明具有达到和维持所需温度水平的资格。
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3. 4 开门作业对车厢温度分布及变化的影响：通过该项验证， 开门时间在 10 分钟后开始出现温度数据标， 且点位全部位于卸货区域。 故建议单次开门时间应控制在 10 分钟内。
冷库断电验证的目的是温度在 2-8℃储存要求时允许的冷库断电时长， 确保产品的储存过程中的质量安全。确定设备故障或外部供电中断的状况下冷库保温情况变化趋势，以此确定冷库可允许的长停机时间。
