北京新版GSP冷库实验室温湿度环境检测咨询-持正检测(山东)

发布时间:2023-08-25

北京新版GSP冷库实验室温湿度环境检测咨询-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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北京新版GSP冷库实验室温湿度环境检测咨询-持正检测(山东)有限公司(二)冷藏车验证的项目至少包括:1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

第九条应当确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯,并按规定保存。第十条验证使用的温度传感器应当经计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的允许误差为±0.5℃。

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北京新版GSP冷库实验室温湿度环境检测咨询-持正检测(山东)有限公司 洁净室技术参数为:洁净度级别10000(1万)级,温度22℃±2℃,湿度55%±5%,照度≥300LX,噪声≤65dB (A)。现根据有关规范和现场实际情况,制定如下验收方案。

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冷库验证所有控制器,传感器,组件等的校准详细信息:SOP(标准操作程序)验证。这包括验证SOP是否按照设备和过程要求编写和发布。SOP须定期安装,使用和维护设备。控制面板验证,可验证温度控制器的所有按钮和显示屏是否按照制造商的规范运行。警报验证以确认冷藏室的警报按照设计规范运行。空冷室温度控制和分布验证,以证明冷室能够在空条件下控制和维持均匀温度。

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(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

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