山东省车间GMP冷库冷藏箱洁净检测项目-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
山东省车间GMP冷库冷藏箱洁净检测项目-持正检测(山东)有限公司进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外，将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。
冷藏保温箱低温相变蓄冷材料提供冷源,无需插电,确保各类样品、药品及生物制品保持2～8℃，－12～-18℃，－30～-55℃等多个区间的控温需求，控温时长能达到8～120小时，低温采样箱产品，在运输过程中不会产生气体，因此不受到航空限制，可携带上飞机火车，更加安全方便，新购置或使用是一段时间后冷藏保温箱保温效果是否能够满足运输要求，需要经过冷库验证，以免实际使用过程中，影响药效。
山东省车间GMP冷库冷藏箱洁净检测项目-持正检测(山东)有限公司冷库验证周期：a、 冷库正常运行状态下每 3 年需进行一次断电状况验证测试；b、 冷库结构改变或发生重大维修后需进行断电状况验证测试。
山东省车间GMP冷库冷藏箱洁净检测项目-持正检测(山东)有限公司
冷藏保温箱低温相变蓄冷材料提供冷源,无需插电,确保各类样品、药品及生物制品保持2～8℃，－12～-18℃，－30～-55℃等多个区间的控温需求，控温时长能达到8～120小时，低温采样箱产品，在运输过程中不会产生气体，因此不受到航空限制，可携带上飞机火车，更加安全方便，新购置或使用是一段时间后冷藏保温箱保温效果是否能够满足运输要求，需要经过冷库验证，以免实际使用过程中，影响药效。
（一）在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。（二）在被验证设施设备内，进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。
