湖北省车间冷藏柜洁净度检测方案-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
湖北省车间冷藏柜洁净度检测方案-持正检测(山东)有限公司(二)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。(三)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照长的配送时间连续采集数据。(四)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。
室内洁净度的检测:洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。自净时间的检测:通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。照度的检测:照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。振动的检测:振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
湖北省车间冷藏柜洁净度检测方案-持正检测(山东)有限公司第十二条企业可与具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录的相关要求。
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5. 测定点数的确定,根据*有关标准,*少采样点数为,NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算*少采样点为NL=38,本次验收设计采样点为87个,具体采样点详见洁净度检测点平面图。 6. 每个测定点每次采样时间为1分钟,每个点测试3次,取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得过2米。