北京新版GSP冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测电话-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
北京新版GSP冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测电话-持正检测(山东)有限公司第九条应当确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯，并按规定保存。第十条验证使用的温度传感器应当经计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的允许误差为±0.5℃。
1、洁净度： 洁净度10000(1万)级cleanliness class 10000(P2万级实验室即ISO7级)即大于等于0.5μm的尘粒数大于35000粒/m3 (35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。
北京新版GSP冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测电话-持正检测(山东)有限公司3. 3 温控设施运行参数及使用状况测试；（1） 按照操作要求对温控设施运行参数调试， 包括制冷机组开关、 车厢内电灯开关、 车厢门和车厢的手动开关、车厢温度设置及控温是否正常， 均能正常运行。（2） 经测试温度数据显示， 在冷藏车温控设置上限为6℃， 设置下限为 5℃时， 温度达到上、 下限时， 冷风机自动开启， 车厢内的温度可维持在规定要求的范围内。
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冷库验证所有控制器，传感器，组件等的校准详细信息：SOP（标准操作程序）验证。这包括验证SOP是否按照设备和过程要求编写和发布。SOP须定期安装，使用和维护设备。控制面板验证，可验证温度控制器的所有按钮和显示屏是否按照制造商的规范运行。警报验证以确认冷藏室的警报按照设计规范运行。空冷室温度控制和分布验证，以证明冷室能够在空条件下控制和维持均匀温度。
一）冷库验证的项目至少包括：1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设备运行参数及使用状况测试；3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
