山西省新版GSP冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测单位-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
山西省新版GSP冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测单位-持正检测(山东)有限公司3. 4 开门作业对车厢温度分布及变化的影响:通过该项验证, 开门时间在 10 分钟后开始出现温度数据标, 且点位全部位于卸货区域。 故建议单次开门时间应控制在 10 分钟内。
进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外,将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。
山西省新版GSP冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测单位-持正检测(山东)有限公司(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。
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(三)每个库房中均匀性布点数量不得少于9个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得过2米。
冷藏室主要用于存放药品。应将其保持在2°C至8°C的特定温度范围内。冷室的温度合格性是通过编写协议并测试冷室中安装的每台设备来确定的。资格研究将通过执行IQ,OQ和PQ进行。该协议将在研究之前发布,该协议包含了冷藏室中已安装设备的详细信息。此外,它涵盖了资格考试的程序,这些程序需要在测试时进行。在安装资格中,我们将要求主要设备,子设备,控制器,传感器,组件等的详细信息。研究还将验证冷藏室的电气要求。在运营资格研究中,存在以下几种测试。