河北省药品冷库洁净环境检测中心-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
河北省药品冷库洁净环境检测中心-持正检测(山东)有限公司 2、压差及温湿度控制:温度:干盘管系统控制。湿度:空调箱调节通过感测的信号,控制三通阀开度来调节空调箱盘管进水量。正压:空调箱调节,根据静压感测的信号,自动调节空调箱马达变频器的频率,从而调节进入室内的新风量。
温度鉴定是一项详尽的研究,涉及许多测试,旨在评估各种设备。资格研究将在各种资产中进行,例如仓库,冷藏车,冷藏室,冰箱,无源或有源箱等,这些资产主要用于药品,医药等的运输和存储。资产被证明具有达到和维持所需温度水平的资格。
河北省药品冷库洁净环境检测中心-持正检测(山东)有限公司(四)库房每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点,库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。
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(三)冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括:1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;2.蓄冷剂配备使用的条件测试;3.温度自动监测设备放置位置确认;4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;6.运输长时限验证。
12 月及次年 1、 2 月 可认为为低温外部环境测试, 应安排在冬、 夏天气再次验证。