河南省药品冷藏箱环境检测电话-持正检测(山东)

发布时间:2023-09-13

河南省药品冷藏箱环境检测电话-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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河南省药品冷藏箱环境检测电话-持正检测(山东)有限公司(五)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。(六)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外,将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。

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河南省药品冷藏箱环境检测电话-持正检测(山东)有限公司一)冷库验证的项目至少包括:1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设备运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

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2. 2 车厢内温度分布特性的测试与分析, 确定药品存放的安全位置,车厢内装满模拟药箱, 启动风机, 至车厢内温度范围在2-8℃, 按照布点图进行布点。 放置好测试点位置后, 自动启动温湿度记录仪, 记录间隔 1 分钟, 记录时间至少5小时。

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2. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析:本验证通过将冷藏车熄火, 关闭车门、 风机, 模拟设备故障或外部供电中断情况, 断电前冷藏车正常运行, 车厢内模拟满载状态。 按照布点图在车厢内一次性布点。 放置好测试点位置后, 冷藏车预冷 1 小时后, 关闭风机, 冷藏车熄火,测试期间不得开启冷藏车门。 同时启动温湿度记录仪, 记录间隔 1 分钟, 记录时间 1 小时。

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