海南医用冷藏保温箱检测方案-持正检测(山东)有限公司
持正检测（山东）有限公司是经山东省市场管理局审查认可，取得计量合格证书（CMA）的的第三方检测机构。
公司面向范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
海南医用冷藏保温箱检测方案-持正检测(山东)有限公司一)、洁净度的检测： 1. 测定前，净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行，测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。4. 测定点高度距地面1～1.2m。
冷库验证：医用冷藏保温箱温度验证；医药如疫苗，特殊药品需要在低温状态运输，为了模拟实际情况，验证医用冷藏箱须在厢内和仓库内进行测试。冷藏药品在 30℃以下的环境中运输， 如要控制在 2-8℃范围内， 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求， 并且可以维持多长时间。
海南医用冷藏保温箱检测方案-持正检测(山东)有限公司2. 5 设备故障或外部供电中断的状况下车厢保温性能及变化趋势分析：本验证通过将冷藏车熄火， 关闭车门、 风机， 模拟设备故障或外部供电中断情况， 断电前冷藏车正常运行， 车厢内模拟满载状态。 按照布点图在车厢内一次性布点。 放置好测试点位置后， 冷藏车预冷 1 小时后， 关闭风机， 冷藏车熄火，测试期间不得开启冷藏车门。 同时启动温湿度记录仪， 记录间隔 1 分钟， 记录时间 1 小时。
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从冷藏车空载、满载、 开门作业、 模拟设备故障、 外部条件等方面进行车厢温度分布特性测试， 确定冷藏车能否满足温度运行要求。
第八条应当确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。（一）在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。
