江苏省车间冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测第三方机构-持正检测(山东)

发布时间:2023-09-15

江苏省车间冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

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江苏省车间冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司冷库验证设计:测试方法: 将经校验合格的温控检测设备按下布点图分布(其中 O 代表温度探头放置位置), 冷库按 2-8℃控制程序运行, 温控检测设备的两个探头在冷库内放置 30min 以上, 关闭冷库电源, 每 5min 观察读数, 直至冷库温度检测报警系统发出报警(即温度到达 8℃) 的时间并做记录, 测试期间不得开关冷库门。

2 冷藏车验证项目:2. 1 在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前, 进行空载验证,验证实施前将风机启动, 至车厢内温度范围在 2-8℃,验证车厢内空载时的温度分布情况。 在车厢内一次性同步布点, 特殊点冷风机出口和作业口各 5 个点, 其他按照冷藏车布点图分布 7 个点, 测试点终端对比 3 个点。 放置好测试点位置后, 启动温湿度记录仪, 记录间隔 1 分钟, 记录时间至少 5 小时。

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江苏省车间冷库冷藏箱冰箱环境洁净度检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司*食品药品管理局先后修订了《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规范》, 进一步加强冷藏、 冷冻药品的运输管理。 各企业冷藏药品的运输方式逐渐由冷藏箱过渡到冷藏车进行运输, 但为了确保冷藏药品在运输过程中的质量, 在冷藏车启用前均需经过验证方可投入使用。

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  室内洁净度的检测:洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别,可采用粒子计数器检测。自净时间的检测:通过确定自净时间,查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。照度的检测:照度检测的目的是为了判明洁净室的照度水平和照度的均匀性。振动的检测:振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。

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进行电源故障验证以在电源故障的情况下测试方案。这是为了记录停电期间冷藏室可以维持温度范围的时间。另外,将确定停电后在范围内恢复的时间段。装有冷室的温度控制和分配验证。这证明冷藏室在负载条件下能够控制和维持均匀的温度。加载冷室温度恢复时间验证/开门测试。这是为了证明已装载的冷藏室能够在开门后的时间内恢复到温度范围。

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