安徽省医用冷库冰箱环境检测方案-持正检测(山东)

发布时间:2023-09-18

安徽省医用冷库冰箱环境检测方案-持正检测(山东)有限公司

  持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
    公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测 

安徽省医用冷库冰箱环境检测方案-持正检测(山东)有限公司

安徽省医用冷库冰箱环境检测方案-持正检测(山东)有限公司(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

4、 日期(某年某月): 第二个冷藏箱(时间,几点几分)开启记录仪, 将记录仪放于箱底并与冰袋隔离防止温度失真,密封后放置于室外阳光下, 测得室外温度为 37℃。 (*个冷藏箱温度记录仪序号为 01; 第二个冷藏箱温度记录仪序号为 02) ,(时间,几点几分)左右拿出温度记录仪, 导出数据。 (期间分别于时间,几点几分)左右测量室外温度为 38. 5℃。详细数据: *个冷藏箱 30℃温度测试记录、 *个冷藏箱室外常温测试记录,第二个冷藏箱 30℃温度测试记录、 第二个冷藏箱室外常温测试记录。

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安徽省医用冷库冰箱环境检测方案-持正检测(山东)有限公司(一)在被验证设施设备内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。(二)在被验证设施设备内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

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冷库验证:医用冷藏保温箱温度验证;医药如疫苗,特殊药品需要在低温状态运输,为了模拟实际情况,验证医用冷藏箱须在厢内和仓库内进行测试。冷藏药品在 30℃以下的环境中运输, 如要控制在 2-8℃范围内, 在使用冷藏箱加冰盒的条件下是否能够达到要求, 并且可以维持多长时间。

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  二)、温湿度的检测:1. 测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。

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