安徽省医药冷库冰箱环境检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司
持正检测(山东)有限公司是经山东省市场管理局审查认可,取得计量合格证书(CMA)的的第三方检测机构。
公司面向范围内的:
1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等)
2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等)
3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等)
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测
5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施)
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业
9、化妆品车间检测 产品备案检测
10、生活饮用水、纯化水水质检测
安徽省医药冷库冰箱环境检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件, 分别进行保温效果评估;以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行, 可在冬季进行外部寒冷环境条件下, 进行车厢内温度分布特性的测试与分析, 对保温效果进行评估。
医药冷藏保温箱验证经过简述:1、选用公司目前使用的冷藏箱两只, 已报损药品空盒作为填充物, 其中在冷藏箱内放置 6 盒,在冷库内放置 1 小时预冷备用。2、放入冰盒, 冷藏箱内放 6 块, 用牛皮纸将药品与冰盒隔开。
安徽省医药冷库冰箱环境检测第三方机构-持正检测(山东)有限公司(二)冷藏车验证的项目至少包括:1.车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;2.温控设施运行参数及使用状况测试;3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
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2. 6 对本地区的高温或低温等外部环境条件, 分别进行保温效果评估;以上测试均在本地区的夏季外部条件下进行, 可在冬季进行外部寒冷环境条件下, 进行车厢内温度分布特性的测试与分析, 对保温效果进行评估。
3、日期(某年某月): *个冷藏箱(时间,几点几分)开启记录仪, 将记录仪放于箱底并与冰盒隔离防止温度失真,密封后放置于常温库库房角落, 测得库房温度为 28. 5℃。 (冷藏箱温度记录仪序号为 01; 冷藏箱温度记录仪序号为 02) ,(时间,几点几分)左右拿出温度记录仪, 导出数据。