河北省药品洁净区环境检测方法--天津中达检测山东公分司
检验过滤器的整体性：总线终过滤器（HEPA，ULPA过滤器）是洁净室的重要部分。这些过滤器安设在洁净室的吊顶和墙上，装在设备和风管内。应进行泄漏检查，以控制过滤器的整体性，过滤器的渗漏意味着粒子的渗漏，会过TOCTP5125-99。制造商应在厂内对过滤器作总线大穿透粒径试验，附过滤器检测报告，现场不做检漏。
洁净手术室原理：洁净手术室采用洁净空气的具体措施，使室内空气洁净度能够满足各种操作的要求，并提供适当的温度和湿度，创造洁净舒适的手术空间环境。借助初级、中效和高效的空气过滤器，通过出风口把这些空气引入手术间,再把有污染的空气排出去，使手术室始终处于洁净状态。
药品洁净区环境检测 洁净手术室的相关定义：1.洁净手术部：由手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。2.洁净手术室：采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒量降到允许水平的手术室（也可称为手术间）。3.洁净辅助用房：对空气洁净度有要求的非手术室的用房。4.非洁净辅助用房：对空气洁净度无要求的非手术的用房。5.手术区：需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。6.周边区：洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
洁净室检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等，具体检测项目指标要求还需要根据具体的洁净度等级而定的。
洁净手术室的消毒：洁净手术室一般不需进行空气消毒（特异性感染手术除外）；不需采用紫外线消毒；术前术后用氯消毒剂擦拭无影灯、操作台、手术床等；手术后应及时对手术室进行清洁处理，污染物品通过恰当方式运离手术室，及时祛除墙地面药、血污痕；每月对手术部进行全面卫生清洁一次。
2、洁净手术室沉降菌浓度检测 （1）设施质料：编号ф90mm培育种植提拔皿，通俗培育种植提拔基，37℃暖箱。 （2）前提：传染空调零碎正在开启状况，房间洁净并擦试消毒后，举行测试。 （3）时候：培育种植提拔皿沉降30分钟后，用37℃暖箱培育种植提拔24小时。 （4）职员要供：测试职员穿摘洁净服，摘心罩，脚消毒或者摘脚套。举措要轻，防止发作传染滋扰。 （5）安排要领、秩序：安排培育种植提拔皿从平里外*靠里的房间开始安插，挨次背外布，*初职员撤没。每间房间也是从房间*靠里的房间开始安插，*初安插门相近的里，而后职员撤没。发取培育种植提拔皿时按次相反，从*外边的房间开始发，每间房间从*靠门的培育种植提拔皿开始发，开始安插的皿*初发，沉降时候略有好别。用ф90mm培育种植提拔皿，正在洁净房间内匀称里测试，别的再安插1里作为对于照皿。培育种植提拔皿安排空外后拿开皿盖，拆放正在皿边上，沉降30分钟后，盖上皿盖发起，用37℃暖箱培育种植提拔24小时后，数没菌落数，将检测了具名盖印后，交给我方。
天津中达检测有限公司山东分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，zdjndzgs获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。
