江西省化妆品洁净车间检测内容和方法--天津中达检测山东公分司
洁净手术室的相关定义：1.洁净手术部：由手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。2.洁净手术室：采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒量降到允许水平的手术室（也可称为手术间）。3.洁净辅助用房：对空气洁净度有要求的非手术室的用房。4.非洁净辅助用房：对空气洁净度无要求的非手术的用房。5.手术区：需要特别保护的包括手术台及其四边外推一定距离的区域。6.周边区：洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。
洁净手术部建设的基本要素？科学合理的平面布局；符合洁净要求的建筑装饰；高效的空气净化处理系统；*齐全的材料、设备配置；空调系统的自动化控制。1、科学合理的平面布局；基本原则：功能流程短捷，洁污分明。严格区分洁净区与非洁净区；根据需要，合理安排手术室与辅助用房；人、物流程清晰、顺畅；洁污分流，无交叉污染。洁净手术部分区、通道形式：分区；洁净区：手术室、洁净走廊、洁净辅助用房；清洁区：辅助用房、办公区、卫生通过区；污染区：清洗室、污物（清洁）走廊；通道形式：单通道、双通道、多通道。
化妆品洁净车间检测 洁净室检测参照标准及相关细则,第三方洁净室检测验收单位需要通过*实验室认可委(CNAS)和计量(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS的洁净环境检测报告和GMP的生产环境洁净检测报告。
噪声检测：测噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计。一般只测Ａ声级的数值，需要时测倍频程声压级。测点距地面高1.1m。洁净室面积在15m2以下者，可只测室中心1点；面积在15m2以上，除测室中心1点外，应再测对角4点（如上图所示），距侧墙各1m，测点朝向各角；测点高度距地面1.1m。标准：按规范要求：乱流≤60dB（A）；平行流≤65d（A）。
安装后高效空气过滤器的检漏：对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2cm～3cm处，以5mm/s～20mm/s的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。标准：规定读数大于上游气溶胶浓度的0.01%时，就存在泄漏。
洁净室检测项目， 差压检测步骤：（1）首先关闭所有门。 （2）用差压表测量洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压力差。 （3）记录所有数据。差压标准要求： 根据洁净室设计或工艺要求确定保持被测洁净室的正压或负压值。（1）洁净室或不同等级的洁净区与非洁净室（区）的静压差不应小于5Pa。（2）洁净室（区）与室外的静压差不小于10Pa。（3）对于空气洁净度等级严格于5级（100级）的单向流洁净室，当门打开时，距门0.6m内的室内工作面的粉尘浓度不应大于 相应级别的粉尘浓度限值。 （4）如不符合上述标准要求，应重新调整新风量和排风量，直至合格。
天津中达检测有限公司山东分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。zdjndzgs我们有的产品和精干的销售及技术团队，公司承接检测、检验、计量、校准、服务。
