甘肃省厂房洁净室空气质量检测方法--天津中达检测山东公分司
洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
手术室验收检测，净化手术室办理洁净验收监测，检测项目：空气洁净度、静压差、高效过滤器检漏、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、平均风速、噪声、照度；检测标准：GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
厂房洁净室空气质量检测 洁净室检测项目， 差压检测步骤：（1）首先关闭所有门。 （2）用差压表测量洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压力差。 （3）记录所有数据。差压标准要求： 根据洁净室设计或工艺要求确定保持被测洁净室的正压或负压值。（1）洁净室或不同等级的洁净区与非洁净室（区）的静压差不应小于5Pa。（2）洁净室（区）与室外的静压差不小于10Pa。（3）对于空气洁净度等级严格于5级（100级）的单向流洁净室，当门打开时，距门0.6m内的室内工作面的粉尘浓度不应大于 相应级别的粉尘浓度限值。 （4）如不符合上述标准要求，应重新调整新风量和排风量，直至合格。
洁净室的检测首先应明确洁净室或洁净区域的占用状态，按照《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）规定，洁净室检测状态分为空态、静态和动态三种。a、空态检测。设施已建成，所有动力接通并运行，但在无生产设备、材料和生产人员在场的情况下所进行的测试称为空态测试。b、静态测试。设施已建成，生产设备已经安装好，并以用户和供应商同意的方式进行，但没有生产人员在场的情况下所进行的测试称为静态测试。c、动态测试。设施以规定的方式运行，有规定数目的人员在场，并以双方同意的方式进行工作的情况下进行的测试称为动态检测。
为确认洁净室（区）的气流流型和气流方向，在上述检测达到要求后进行气流流型检测。 1、 为确认净化空调系统对洁净室（区）的温度、相对湿度的控制能力，应在净化空调系统连续、稳定运行后进行检测，达到设计要求。 2、对于空气洁净度等级严于5级的洁净室（区），应对围护结构进行密闭性测试，以确认有无被污染的空气从相邻洁净室（区）或非洁净室（区）通过吊顶、隔墙或门窗渗漏进入洁净室（区）。 3、 洁净室（区）内的噪声测试，应在“空态”或与建设单位协商的状态下进行检测，室内噪声达到标准规定值。 4、 洁净室（区）的照度测试，应在室内温度稳定和光源光稳定状态下进行，室内照度值达到设计要求。 5、 对于非单向流洁净室，应进行自净时间的检测 。 6、 当洁净厂房中设有需微振控制的精密设备仪器时，应对微振控制设施的建造质量进行检测，达到设计要求。 7、 根据生产工艺要求，应对洁净室（区）的地面、墙面和工作台面的表面导静电性能进检测数量：按房间或区域，全数检查。
洁净间也叫洁净厂房、洁净室(CleanRoom）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
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