云南省厂房洁净厂房检测技术--天津中达检测山东公分司
洁净度级别表示实例：ISO 4级；静态；给定粒径0.5微米（352粒子/m3）。ISO 5级；静态；给定粒径0.5微米（3520粒子/m3）；5.0微米（29粒子/m3）。因此，在测试具体的洁净室的相应洁净度级别时，不需要检测如上表所示的该级别的所有粒子粒径。而只要检测为该种洁净室给定的粒子粒径。
洁净室制造竣工验收的调试工作：1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。属于机械设备的共性要求还应符合地区相关规定和机械设备施工安装方面标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。这个阶段主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。在此基础括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作象。
厂房洁净厂房检测 洁净室第三方检测报告办理，洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。洁净室第三方检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。
洁净厂房竣工验收后，应由施工方编写竣工验收报告，其主要内容上述外还有：（1）观感核查记录；（2）分项测试记录及分析意见（包括测试点位置、座标等）；（3）测试仪器的有效校验证书；（4）结论。 功能验收:1、洁净厂房的功能验收是经过规定的检测和调试，确认洁净室（区）功能参数都能有效的满足产品生产运行的要求。 洁净厂房的竣工验收合格，并经核实批准后，按建设方要求进行功能验收，功能验收的主要测试内容，一般应包括如下测试：（1）检测空气洁净度等级；（2）生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试；（3）洁净室（区）的温度、相对湿度的稳定性测试；（4）检测自净时间；（5）检测洁净室（区）的密闭性测试；（6）测定照度；（7）测定噪声级；（8）需要时，确认和记录气流形式和换气次数；（9）建设方需要进行的其他检测项目。
药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
洁净室性能测试内容包括：洁净度测试、风量测试、正压测试、风速测试（单向流洁净室）温度、相对湿度测试、噪声测试等。①洁净度测试：采样点布置在工作面上（0.8~1.0m），采样点数量N=A1/2（A是洁净室面积‘m2’）。尘埃粒子计数器的采样量要大于1升/分；每个采样点连续有效采样三次。取其平均值做该点的测量值。全部测点的测量值的平均值作为洁净室的洁净度。②风量或风速测试：单向流洁室测量断面风速、非单向流洁净室测其风量。断面风速的测量：距吊顶上送风gao效过滤器（HEPA）300mm处布置测点，测点间距为600mm，用热球风速仪测其各点风速。风量测试：在送风管或送风口上测送风风量。方法是用比托管和微压差计，测风管内各点的动压，测点间距为100mm。再计算送风量。③正压测试：在关门的状态下，测洁净室的正压。采用补偿式微压计测量。在对洁净室性能测试的基础上，根据对洁净室洁净度、温、湿度、正压、风量、噪声等测试结果，对洁净室的建设和性能进行竣工验收的综合评价。洁净室调试阶段，属于竣工调试；应是在空态和静态下进行，提供服务的项目包括：风量（换气次数）测定、温湿度测试、洁净度测试、压差调整、照度测试、噪声测试、气流流型分析、高效过滤器检漏等。
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