青海省化妆品洁净室环境检测标准--天津中达检测山东公分司
洁净手术室原理：洁净手术室采用洁净空气的具体措施，使室内空气洁净度能够满足各种操作的要求，并提供适当的温度和湿度，创造洁净舒适的手术空间环境。借助初级、中效和高效的空气过滤器，通过出风口把这些空气引入手术间,再把有污染的空气排出去，使手术室始终处于洁净状态。
洁净室检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等，具体检测项目指标要求还需要根据具体的洁净度等级而定的。
化妆品洁净室环境检测 洁净手术室控制微粒污染的主要途径：1、阻止室外的污染侵入室内—进入室内的空气经过净化处理（净化空调系统），—保持室内的正压状态（风压＋手术室气密封状态）2、迅速有效地排除室内已发生的污染—（室内的气流组织）；3、控制污染源，减少污染发生量—进入室内的人与物的净化（物品消毒灭菌、人员更衣），—处理已发生污染的设备物品（污物通道、室内物品消毒）。
洁净室检测参照标准及相关细则,第三方洁净室检测验收单位需要通过*实验室认可委(CNAS)和计量(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS的洁净环境检测报告和GMP的生产环境洁净检测报告。
空气洁净度级别和空气洁净度的测定方法均按下表中的规定确定，根据该标准的规定，洁净室的洁净级别是由粒径≥给定阀值D的粒子的总线大允许浓度确定的。
高 效过滤器检漏：(1)气溶胶烟雾的引入；a.系统检漏可直接把气溶胶发生器放入空调器内进行发烟。b.对于层流罩、净台和生物安 全柜上的高 效过滤器，可直接把气溶胶烟雾从系统风机的负压一侧(风机吸入口)引入。 (2)气溶胶光度计初始化；a.初始化之后，设备将自动建立零点。b.设置上游*浓度”，过滤器上风侧发放的浓度一般为20～30ug/L即可。 (3)检测操作；a.上游*浓度*设置之后，就可以进行按“上一次的*设定”选项执行泄露测试。 对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。扫描时速度约2cm/s，采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。b.扫描检漏过程中，为了确认上风向气溶胶浓度的稳定，应以适当时间间隔复测上风气溶胶浓度，一般测完10个过滤器后复测一次。c.扫描时任何等于或大于已限值的迹象时，都应将扫描探头在相应位置持续相当时间，凭借该位置较长时间内显示的总线大值做出判断。d.原始记录上画出示意图，标明泄漏位置和总线大泄漏值。
天津中达检测有限公司山东分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。zdjndzgs
