四川省化妆品洁净手术室检测报告--天津中达检测山东公分司
洁净手术部是由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。洁净手术室是采取一定的空气洁净措施，达到一定细菌浓度和空气洁净度级别的手术室。洁净手术部应用空气洁净技术，通过建立科学的人、物流程及严格的分区管理，*终达到控制微粒污染，保证手术病人生命安全的目的。空气洁净技术是通过科学设计的多级空气过滤系统，*地清除空气中的悬浮微粒及微生物，创造洁净微环境的有效手段。
洁净手术室原理：洁净手术室采用洁净空气的具体措施，使室内空气洁净度能够满足各种操作的要求，并提供适当的温度和湿度，创造洁净舒适的手术空间环境。借助初级、中效和高效的空气过滤器，通过出风口把这些空气引入手术间,再把有污染的空气排出去，使手术室始终处于洁净状态。
化妆品洁净手术室检测 相关检测项目：悬浮粒子数（尘埃数）、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、自净时间、污染泄漏、已安装空气过滤系统泄漏（检漏）。适用于：洁净室施工及验收、洁净厂房设计、医药工业洁净厂房设计、化妆品洁净厂房卫生、药品包装材料生产厂房洁净室(区)的验收、食品工业洁净用房建筑、电子工业洁净厂房设计、医院洁净手术部建设、洁净厂房施工、实验室生物安全验收、生物安全实验室建设、生物安全柜检测等。
为确认洁净室（区）的气流流型和气流方向，在上述检测达到要求后进行气流流型检测。 1、 为确认净化空调系统对洁净室（区）的温度、相对湿度的控制能力，应在净化空调系统连续、稳定运行后进行检测，达到设计要求。 2、对于空气洁净度等级严于5级的洁净室（区），应对围护结构进行密闭性测试，以确认有无被污染的空气从相邻洁净室（区）或非洁净室（区）通过吊顶、隔墙或门窗渗漏进入洁净室（区）。 3、 洁净室（区）内的噪声测试，应在“空态”或与建设单位协商的状态下进行检测，室内噪声达到标准规定值。 4、 洁净室（区）的照度测试，应在室内温度稳定和光源光稳定状态下进行，室内照度值达到设计要求。 5、 对于非单向流洁净室，应进行自净时间的检测 。 6、 当洁净厂房中设有需微振控制的精密设备仪器时，应对微振控制设施的建造质量进行检测，达到设计要求。 7、 根据生产工艺要求，应对洁净室（区）的地面、墙面和工作台面的表面导静电性能进检测数量：按房间或区域，全数检查。
风速风量换气次数；洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室风量除以法净室的容积求得。
洁净室的竣工验收及调试，施工现场质量的会检。在调试小组的领导组织下，有建设单位、设计单位、施工单位、监理单位的有关领导和技术人员参加，对施工现场、施工质量进行全面会检。从冷冻站、换热站、锅炉房、变配电站、空调机房到供冷、供热、供电系统、空调净化系统和自动控制系统。从设备（冷冻机、锅炉、水泵、冷却塔、空调器等）、配件（阀门、风口、消声器等）、管道和管线到保温、设备基础、管道支吊架等的工程施工质量进行全面会检。看是否按图施工、查与设计图不符之处，找施工质量不合格项目并查其原因。并对施工、加工、安装等质量问题逐一填写“缺陷明细表”，提出整改意见，限期（正式调试之前）整改完毕。
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