江苏省净化车间洁净室检测内容和方法--天津中达检测山东公分司
洁净工程的主要应用项目有哪些?在这里要重点说明一下的是,洁净工程是空气净化工程的规范化术语,在此之前也称之为无尘工程、净化工程等。事实上净化工程、无尘工程都是洁净工程的另类表达惯用语。所以,洁净工程主要应用生产、检测、研发、试验、实验、医疗卫生等行业或地方。
相对湿度的控制:待通风空调系统工作稳定后,相对湿度的控制可与温度的测量同时进行。至少在每一处对相对湿度有要求的区域内设1个点进行相对湿度的测量,为了使传感器持续稳定,测量的持续时间不得少于6分钟。
净化车间洁净室检测 检测项目:洁净手术部用房主要技术指标即检测指标:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、换气次数、温度、相对湿度、新风量、噪声、照度。洁净室生产应用范围:生物制药、医疗器具、食品、饮用水及饮料灌装、精密电子、光电、生物实验室、无菌室、医院洁净手术部等。洁净工作台、生物安全柜、洁净棚、洁净车等。
洁净室制造竣工验收的调试工作:1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。属于机械设备的共性要求还应符合地区相关规定和机械设备施工安装方面标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。这个阶段主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。在此基础括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作象。
无菌医疗器具洁净室空气洁净度级别要求:100级(静态ISO5级):高污染风险的洁净操作区;10000级(静态ISO7级):100级区所处的背景环境,或污染风险仅次于100级的涉及非*终灭菌食品的洁净操作区;100000级(静态ISO8级):生产过程中重要程度较次的洁净操作区;300000级(静态ISO8.5级):属于前置工序的一般清洁要求的区域。洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、工位器具的末道清洗与消毒区域的空气洁净级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室内。
洁净手术室工程竣工后建设单位应组织医疗部门、使用洁净室的相应科室、设计和施工单位依照工程设计文件和《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50233-2002)、《通风与空调工程施工验收规范》(GB50243-2002)和《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)等有关施工质量验收规范对洁净室进行严格的质量验收,并应委托有资质的第三方检测单位对洁净室内洁净度对照设计文件和有关标准规范进行检测。
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