云南省药品洁净室检测收费--天津中达检测山东公分司
洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
风速风量换气次数；洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。换气次数：根据洁净室风量除以法净室的容积求得。
药品洁净室检测 检测项目：空气洁净度、静压差、高效过滤器检漏、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、平均风速、噪声、照度。检测标准：GB50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
无尘车间的检测过程须不同分状态分别进行，因为不同状态产生不同的检测数据。设施建成，所有动力接通运行，但无生产设备、材料和人员的空运转状态；设施已建成，生产设备完成安装，无生产人员，业主和供应商共同决定的静止状态运行；按正常投产，全员到岗的动态下运行。因为无尘车间洁净室内的工艺设备必须提前就位，在实际竣工检测中，静态居多，空态罕见。
洁净实验室的清洁维护：1.洁净实验室的清洁维护分为日常维护、定期维护和不符合时的维护。2.日常维护由每次实验的实验人员进行，维护的范围为进行实验的洁净室和辅佐洁净区，维护的频率为每次实验后。3.定期维护由洁净实验室专人进行，维护的范围为所有洁净室，维护的频率为每两周一次。4.不符合时的维护由实验人员进行，维护的范围为所有不合符的洁净室，维护的时机为出现不符合时。
洁净厂房竣工验收后，应由施工方编写竣工验收报告，其主要内容上述外还有：（1）观感核查记录；（2）分项测试记录及分析意见（包括测试点位置、座标等）；（3）测试仪器的有效校验证书；（4）结论。 功能验收:1、洁净厂房的功能验收是经过规定的检测和调试，确认洁净室（区）功能参数都能有效的满足产品生产运行的要求。 洁净厂房的竣工验收合格，并经核实批准后，按建设方要求进行功能验收，功能验收的主要测试内容，一般应包括如下测试：（1）检测空气洁净度等级；（2）生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试；（3）洁净室（区）的温度、相对湿度的稳定性测试；（4）检测自净时间；（5）检测洁净室（区）的密闭性测试；（6）测定照度；（7）测定噪声级；（8）需要时，确认和记录气流形式和换气次数；（9）建设方需要进行的其他检测项目。
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