河南省药品洁净厂房检测项目--天津中达检测山东公分司
5、洁净室的内墙面、顶棚表面和地面应光滑、平整、色泽均匀不起灰尘地板无静电现象。6、送回风口及各类末端装置、各类管道、照明和动力线配管以及工艺设备等穿越洁净室时穿越处的密封处理应严密可靠。洁净室内各类配电盘、柜和进入洁净室的电气管线、管口应密封可靠。8各种刷涂、保温工作应符合有关规定。
药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
药品洁净厂房检测 洁净厂房竣工验收后，应由施工方编写竣工验收报告，其主要内容上述外还有：（1）观感核查记录；（2）分项测试记录及分析意见（包括测试点位置、座标等）；（3）测试仪器的有效校验证书；（4）结论。 功能验收:1、洁净厂房的功能验收是经过规定的检测和调试，确认洁净室（区）功能参数都能有效的满足产品生产运行的要求。 洁净厂房的竣工验收合格，并经核实批准后，按建设方要求进行功能验收，功能验收的主要测试内容，一般应包括如下测试：（1）检测空气洁净度等级；（2）生产工艺有要求者，还应进行微生物测试或化学污染物测试或特殊表面的洁净度测试；（3）洁净室（区）的温度、相对湿度的稳定性测试；（4）检测自净时间；（5）检测洁净室（区）的密闭性测试；（6）测定照度；（7）测定噪声级；（8）需要时，确认和记录气流形式和换气次数；（9）建设方需要进行的其他检测项目。
手术室检测项目：手术室严密性、风速、换气次数、新风量、过滤器检漏、静压差、可吸入颗粒物、*少术间自净时间、尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、湿度、噪声、照度、截面风速不均匀度检测。
洁净室综合性能检测项目：风速、自净时间、风量(换气次数)、高效过器检漏、温度和相对湿度、空气中细菌菌落数、悬浮粒子数、工作台表面细菌菌落数、浮游菌、工人手表面细菌菌落数、沉降菌、静压差、照度、噪声、气流流型。
在洁净室内采用两种方法控制温度：n： 一般控制；n： 特殊控制；（一般控制）在通风空调系统投产-调试时，以及在洁净室检测的各个阶段和使用阶段均要进行温度的一般控制。规定工作席工作区高度处的温度，以及必要时，其他工作点的温度都要加以控制。在1小时或更多一些的时间内应周期性的连续测试6分钟。
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