安徽省净化车间洁净手术室检测公司--天津中达检测山东公分司
*食品药品管理局药品包装材料生产厂房洁净室(区)测试标准YBB00412004-2015服务项目：尘埃粒子数、风量和风速、静压差、照度、噪声、温度、相对湿度、沉降菌、浮游菌、甲醛、氨、臭氧、二氧化碳等；洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、医疗器械车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。如何判定洁净室的洁净度，需要由的第三方检测机构进行检测并出具报告。
洁净厂房的测试：1、 洁净厂房的工程验收中，在进行各项性能检测之前，净化空调系统应正常运行24h以上．达到稳定运行状态。2、 检测用仪器仪表均应经过具有相应资质的单位进行，并在有效期内。3、 洁净厂房测试应按工程验收阶段分段进行。竣工验收阶段的检测是确认各项设施符合工程设计和合同的要求；功能验收阶段的检测是确认各项设施均能有效、可靠的运行；使用验收阶段的检测是按建设方规定的生产工艺和“动态”活动要求，确认各项设施的有效、可靠的运行。5、空气洁净度等级的检测是对粒径分布在0.1μm至5.0μm之间的悬浮粒子的粒径和浓度进行测试，空气洁净度等级应符合设计和建设方的要求。6、根据生产工艺要求，应进行洁净室内浮游菌、沉降菌的检测。7、 风量和风速的测试，对单向流洁净室的送风量是以测试的平均送风速度乘以送风截面积确定；非单向流洁净室的送风量可采用直接测试或测出风口风速乘以出风截面积确定。单向流洁净室以送风平均速度、非单向流洁净室以送风量计算得到的换气次数。8、 压差测试，为检验洁净室（区）与其周围环境之间的规定静压差，应在洁净室（区）的风速、风量和送风均匀性检测合格后进行静压差测试。9、 已装空气过滤器的检漏，为检验洁净室（区）的高效空气过滤器的完好性和安装质量，在安装后的空气过滤器的上游侧引入测试气溶胶，并及时在送风口和过滤器周边、外框与安装框架之间的密封处进行扫描检漏。检漏测试可在“空态”或“静态”进行。
净化车间洁净手术室检测 医院手术室检测，医院洁净手术室及相关受控环境检测，具体的检测区域及项目标准要求有：检测区域：洁净手术部、静配中心、ICU病房、血液科、日间手术室、烧伤科、生殖中心等。
检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。尘埃粒子粒子计数器，浮游菌采样器，压差计，风速仪，风量罩，噪音计，照度计，温湿度计等。
洁净手术室，I级洁净手术室II级洁净手术室III级洁净手术室IV级洁净手术室，100级区13里，周边1000级区8里，各有一个对于照皿。1000级区5里，周边10000级区6里，各有一个对于照皿。10000级区3里，周边100000级区4里，各有一个对于照皿。里积>30m2时4里，里积≤30m2时2里，各有一个对于照皿。手术区0.2，周边0.4手术区0.75,周边1.5手术区2.0，周边4.05.0洁净辅佐用房I级（1000级）II级（10000级）III级（100000级）IV级（300000级）部分100级区13里，1000级区5里3里2里2里场合排场0.2，周边0.41.54.05.0。
洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
天津中达检测有限公司山东分公司专注于洁净环境检测出具CMA报告，主营：手术室验收检测、PCR实验室验收检测、洁净车间验收检测、生物安全柜净台隔离装置检测、负压病房验收检测、实验室验收检测、高效过滤器检漏，等项目。zdjndzgs
