青岛市南区GMP实验室的洁净区检测项目-天津中达检测济南分公司 洁净室检测的方法有很多,一般洁净室检测测悬浮粒子即可,特殊的生物洁净室才需要检测浮游菌和沉降菌等。一些人或许认为,生物安全柜不过是一个装有风机和一些HEPA过滤器的铁箱子;事实上生物安全柜检测要复杂的多。同样,保持生物安全柜的安全性能也远比“定期更换过滤器”复杂得多。对于生物安全柜的使用单位,对安全柜进行定期有效的性能检测是确保其处于安全性能状态的必要措施。
实验室洁净检测依据:GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、GB 14925-2010《实验动物环境及设施》、GB50447-2008《实验动物设施建筑技术规范》、GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》
化妆品微生物实验室的洁净等级无菌检查、微生物限度检查应在环境洁净度10000级和局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。也就是说,要求达到洁净室内万级,净工作台内百级就Ok.
经济和科技发达的*和地区都有自己的空气洁净标准和规范标准,都规定了有关的洁净度等级,例如美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。我国于1984年颁布《洁净厂房设计规范》(GBJ73-84),1996年该规范进行了较大的修改,1990年颁布《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)以指导施工和验收的重要文件。该规范在重新修订中。
实验室组建主要包括洁净室和外设系统的建设。洁净室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室:1. 天花板系统:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁;2. 空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等;3. 隔墙板:包括窗户、门;4. 地板:包括高架地板或防静电舒美地板;5. 照明器具:包括日光灯、黄色灯管等;6. 洁净实验室所需的实验台、试剂柜、更衣柜、鞋柜等。
风速风量换气次数;洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据洁净室风量除以法净室的容积求得。
洁净室(区)按用途分类分为两大类:工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)为工作对象又可分为:一般生物洁净室和生物学安全洁净室。洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子*浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的,采用多种工序操作时,应根据各工序不同的要求,采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级,即百级、万级、十万级和三十万级。
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