天津消毒剂消字号产品备案检测项目及办理流程-持正检测

发布时间:2024-01-11

@天津消毒剂消字号产品备案检测项目及办理流程--持正检测主要包括:有效成分含量、pH值测定、稳定性试验、金属腐蚀性试验、微生物杀灭试验、模拟现场试验与现场试验、毒性试验、消毒器械的寿命试验、电器安全性试验等。检测工作完成并出具检测报告后,生产企业不应随意更改产品使用范围、使用方法、使用浓度和作用时间等内容,否则会造成检测项目与说明书不符而导致评审不能通过。换发批件产品检测:对于换发卫生许可批件的产品,2006年卫生部《健康相关产品卫生行政许可程序》中对检测要求做了规定。原则上不要求提供检测报告,但如果原检测方法或项目与现行规定要求一致、或又有新的规定和标准出台时,还需补做相应的检测项目并出具检测报告。因此也要求我们检测部门及时了解和掌握有关规定和标准的*动态。

天津消毒剂消字号产品备案检测项目及办理流程--持正检测

消毒器械生产企业应对每个消毒产品杀菌因子强度进行检测;无特定杀菌因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学(生物)指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业应对每个投料批次产品的pH值、有效成分含量、净含量和包装密封性进行检测;无特定有效成分含量检测方法的皮肤粘膜消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂不能进行有效成分含量检测的,应作pH值、相对密度、净含量和包装密封性指标测定。

天津消毒剂消字号产品备案检测项目及办理流程--持正检测消毒产品在销售前必须委托第三方检测机构对检测服务进行评估,这重要来自于对消毒产品清洁卫生产品质量的测试,也是*卫生所企业的要求。消毒产品包括消毒剂、消毒器械、抗葡萄剂、抑葡萄剂、杀菌灯、消毒柜和灭菌器。

天津消毒剂消字号产品备案检测项目及办理流程--持正检测

 

 

消毒剂:胍类消毒剂 季铵盐类消毒剂 含碘消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧化物消毒剂 戊二醛类消毒剂 乙醇消毒剂 酚类消毒剂 含溴消毒剂其他*消毒剂
消毒产品:消毒产品、消毒剂、抗抑菌剂、84消毒液、75%酒精等多种产品抗抑菌制剂:皮肤抗抑菌剂 手部抗抑菌剂 黏膜抗抑菌剂 阴道粘膜抗抑菌剂 妇用抗抑菌剂 草本抑菌剂
消毒种类:醇类消毒剂 含氯消毒剂 二氧化氯消毒剂 过氧乙酸消毒剂 84消毒剂
检测项目:乙醇含量 有效氯含量 二氧化氯含量 过氧乙酸含量 有效氯含量
检测方法:消毒技术规范(2002版) GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准附录A、消毒剂检验项目及要求:适用产品:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、含碘类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观;有效成分含量测定;pH值测定;稳定性试验;连续使用稳定性试验;铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。
消毒器械检验项目及要求:适用产品:空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成器等各种消毒器械。主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;毒理学安全性检测;体性能试验。

 

 

 

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