枣庄生产制药房间检测中心--安衡检测
生产制药房间检测 压缩空气检测项目：1.尘埃粒子；原理：尘埃粒子的测定是利用尘埃粒子计数器的光散射原理，当空气的悬浮粒子经过光敏区时，散射出与其粒径成一定比例的光通道，经光电转换，放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量；2.含水量；压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管，如有水蒸气存在显示层变色为红棕色，根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。3.含油量；原理：压缩空气通过20个小孔导入油检测盒垂直至刻花玻璃传感平台，进入检测盒后空气90度改变方向在玻璃上根据高度惯性分离空气中的有雾物质，玻璃中的凹进处填满了油导致玻璃摩擦的光线分散倍补偿。
2.生产活动的重要性。3.设备，管路等的复杂程度。4.易受污染的部位等。应考虑包含以下部位：每扇门、每个门把手、地板（至少两点）、墙壁（不易被清洁/消毒的部位，至少两点）、公用介质的管路（不易被清洁/消毒的部位）、生产设备的关键性部位（如灌装针、易于人员接触的塑料帘幕、胶塞管、传输带）等。根据洁净区内设施、设备等表面对产品和洁净室环境的影响程度，通常将表面分为三类：关键表面、一般表面、地板，并且分别设定不同的微生物限度要求.表面微生物的每点取样面积宜控制在25cm2左右。为避免干扰，宜在生产活动结束后取样。
所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如冻干粉针剂车间，确定三个级别基准压差，其中C级和D级就是以走道为基准压差，B级就以灌装间为基准压差，因为灌装间基本上如同其他两个级别的走道一样，贯穿每个洁净室。不同等级洁净区之间的压差，确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。还是以冻干车间为例。可以通过压差梯度图，很直观的看到，不同级别的洁净区的压差都是不低于10Pa的。第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量维持洁净区压差梯度根据以上步骤，我们采取定风量系统的方法，即首先保证洁净室送风量相对恒定，就是*步，计算出每个功能间的风量，根据压差梯度图，调节洁净室回风量或排风量的大小，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值；我们目前采取的就是这样的一种方法来调试洁净区的压差，不过我们只需要执行第三步就行了，风量平衡表和压差梯度图都是工程公司去设计。
生产制药房间检测 万级药厂净化车间的检测：1. 测定之前，净化空调系统连续运行至少24小时。2. 测定在静态下进行测试人员必须穿戴好洁净服装。3. 测试仪器为激光尘埃粒子计数仪，型号Y09-A。4. 测定点高度距地面1～1.2m。5. 测定点数的确定，根据*有关标准，*少采样点数为，NL=A0.5,其中A为无尘室面积(㎡),根据计算*少采样点为NL=38。6. 每个测定点每次采样时间为1分钟，每个点测试3次，取平均值。平均含尘浓度符合洁净度万级标准为合格。
检测压缩空气中颗粒物：由于大气中存在很多颗粒物，尘土，如果混入这些杂质颗粒物，对于医药领域，比如呼吸用气或者药品与气体直接接触的，如果颗粒物含量高就会严重污染产品，或者危及到生命健康，所以必须要对颗粒物进行检测并控制。对于颗粒物是没有确切的纯度值，但是可根据ISO8573-6一致测量。气态污染物：检测压缩空气中一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、碳氢化合物等；活性微生物：检测压缩空气中引入的微生物污染如细菌、酵母、真菌等，尤其是对于近两年的新冠病毒，我们对于微生物的控制就更应该重视起来，特别在用于直接接触产品时。检测时将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。这类污染物是没有纯度等级的。可根据ISO8573-7一致测量。
表面导静电：地面、墙面和工作台等表面导静电性能的检测环境温度应在15℃~35
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