烟台无尘车间检测机构--安衡检测
空气悬浮粒子：1.任何洁净区内取样点应不少于两个；2.除洁净区的设备限制外，取样点应在整个洁净区均匀布置；3.在一个区域内应少取样五次，每个取样点的取样次数可多于一次，不同取样点的取样次数可以不同；为了确定A级区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m3。4.取样点一般布置在距地面0.8~1.5m之间或操作台的高度；5.尽量避免在回风口附近取样，而且测试人员应站在取样口的下风侧。
无尘车间检测 1、压差控制法规要求； 首先了解两个压差的定义。*压差：各个房间相对于室外大气的压力差。相对压差：每个相邻房间、相邻区域的压力差（相对压差=房间A房间B）。 2010版GMP对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。 GB50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》：洁净室之间以及洁净区与非洁净区之间应保持>5Pa的静压差；洁净区对室外应保持>10Pa的静压差；洁净室有不可关闭的洞口时，洞口气流流向及平均风速应>0.2m/s；内部污染产生的房间宜保持相对负压，对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。 GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》：医药洁净室与大气的*压差>10Pa，与其之间及非洁净室之间的静压差>10Pa；与相邻医药洁净室保持相对负压：散发粉尘、使用有机溶媒、有害物质、热湿气体和异味、病原体操作区、放射性药品生产区、青霉素等特殊药品（精制、干燥、包装）的分装室。
无尘车间洁净度检测，我们中科检测可以依照GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》及GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》对食品工业洁净用房进行洁净度检测，为食品工业洁净车间工程验收及日常的监测提供的检测报告和解决方案。
洁净区压差建立分为3个步骤：*步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量，即设计风量平衡表；第二步，确定洁净区各洁净室的压差，即设计压差梯度；第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量，维持洁净区压差梯度，即通过调节回排风的阀门，来实现我们设计的压差梯度。*步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量；洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。
无尘车间检测 温湿度：无恒温恒湿要求的温湿度检测应符合下列要求：1.室内空气温度和相对湿度测定之前，空调净化系统应已连续运行至少8h。2.温度的检测可采用玻璃温度计、数字式温湿度计；温度的检测可采用通风式干湿球温度计、数字式温湿度计、电容式湿度检测仪或露点传感器等。根据温湿度的波动范围，应选择足够精度的测试仪表。温度检测仪表的小刻度不宜高 于0.4℃，温度检测仪表的小刻度不宜高于2%。测点为房间中间一点，应在温湿度读书稳定后记录。测完室内温湿度后，还应
确定维持压差的压差风量；洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此，洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。
2.生产活动的重要性。3.设备，管路等的复杂程度。4.易受污染的部位等。应考虑包含以下部位：每扇门、每个门把手、地板（至少两点）、墙壁（不易被清洁/消毒的部位，至少两点）、公用介质的管路（不易被清洁/消毒的部位）、生产设备的关键性部位（如灌装针、易于人员接触的塑料帘幕、胶塞管、传输带）等。根据洁净区内设施、设备等表面对产品和洁净室环境的影响程度，通常将表面分为三类：关键表面、一般表面、地板，并且分别设定不同的微生物限度要求.表面微生物的每点取样面积宜控制在25cm2左右。为避免干扰，宜在生产活动结束后取样。
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