河南省gmp车间高效过滤器检漏联系方式--持正检测 扫描检漏:卸下HEPA的散流板,对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm),扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
高效过滤器检漏要求:在高效过滤器出厂前,应该按要求对每一台出厂的高效过滤器进行检漏操作,合格方可包装入库。因为高效过滤器常用在无尘洁净室或无菌手术室等洁净环境的末端过滤系统,他是*一道屏障,必须保证万无一失,否则,其损失有时可能是人命,有时可能是大批量工业产品的不良,代价非常高,但有些小型工厂,由于节省成本等原因,并不能做到每台高效过滤器在出厂前都能检漏,这是有非常大的风险的。高效过滤器的滤料用的是玻璃纤维滤料,这种材料的特点就是脆,在操作时,工作人员的不当的操作,都有可能将滤料戳穿,所以,高效过滤器切不可贪便宜。
gmp车间高效过滤器检漏 高效过滤器检漏目的:对制药企业来说,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。
扫描检漏:卸下HEPA的散流板,对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸(约2.54cm),扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行,线条间应重叠。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。
对制药企业来讲,高效过滤器检漏主要是现场检漏,通过DOP法发现滤器本身及运输、安装过程中可能存在的问题。常使用气溶胶光度计及多发散气溶胶,因其比单分散气溶胶来得经济方便并能满足要求。
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