[标题] 3、悬浮粒子测试;粒子计数器开机预热5分钟再用软管将采样口与自净口连接自净,将(经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,粒子计数 器自净好后,将采样口连接高压分离器进行采样。调节流量,设定采样周期。按打印键,打印指示灯亮,表示检测周期结束后,可自动打印出测量结果。
压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。
医疗器械洁净压缩空气的验证 压缩空气洁净度、*的喷涂工具和高质量的涂料是决定空气喷涂工作的三大客观因素,其中压缩空气洁净度是影响空气喷涂质量关键的因素,然而压缩空气的洁净度也是容易被忽视的一个环节,需要工艺人员给予足够的重视。
压缩空气的使用贯穿于整个涂装工艺过程中,使用工位主要有:喷砂/抛丸工位、调漆工位、喷漆工位、打磨工位、除尘工位、抛光工位等。不难看出,压缩空气系统主要起到输送涂料、雾化涂料、驱动气动工具、吹干水分及吹除灰尘等作用。
医疗器械洁净压缩空气的验证 2、水份测试时,将压缩空气测试点接上仪并开机,打开压缩空气阀门,观察测试仪读数,待读数稳定后,记录数据。每个取样点每天测试1次,共3次。 ≤-46℃(水份含量≤100mg/m3);
气态污染物:检测压缩空气中一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、碳氢化合物等
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量